Intervención de actividad física para sobrevivientes de cáncer de pulmón
6 de junio de 2023 actualizado por: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
El propósito de este estudio es saber cuántos sobrevivientes de cáncer de pulmón aceptarán un programa de actividad física.
También queremos saber si los sobrevivientes de cáncer de pulmón se benefician de este programa.
Esta información nos ayudará a desarrollar nuestros servicios para los sobrevivientes de cáncer de pulmón.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
52
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
21 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
En total, reclutaremos e inscribiremos una muestra aleatoria de 70 sobrevivientes de cáncer de pulmón que tengan al menos un año después de la resección quirúrgica torácica y no tengan evidencia de NSCLC ni de ningún otro cáncer en el momento de la inscripción en el estudio y que no reciban ningún tratamiento adyuvante.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico y tratamiento en MSKCC de NSCLC primario; y/o carcinoide pulmonar;
- Al menos un año después de la resección quirúrgica torácica;
- No tener evidencia de NSCLC o cualquier otro cáncer al momento de la inscripción en el estudio y no recibir ningún tratamiento contra el cáncer;
- Actualmente sedentario o insuficientemente activo, definido por el Colegio Americano de Medicina Deportiva (ACSM) y los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades como menos de un total de 150 minutos de actividad física de intensidad al menos moderada por semana;
- Capaz de completar una prueba de caminata de seis minutos (6MWT);
- Capaz de proporcionar consentimiento informado.
SOLO GRUPO DE ENFOQUE:
• Completó el programa de actividad física ofrecido a través de este estudio (08067);
Criterio de exclusión:
Presencia de uno de los siguientes factores médicos en la selección:
- uso regular de una ayuda ambulatoria (bastón o andador);
- saturación de oxígeno en reposo inferior al 88%;
- incapacidad para caminar debido a artritis severa u otros problemas musculoesqueléticos;
- un diagnóstico de angina inestable en las 6 semanas anteriores;
- un ataque cardíaco, angioplastia o cirugía cardíaca en los 3 meses anteriores;
- frecuencia cardíaca actual <50 o >120 en reposo; hipertensión actual no controlada;
- Enfermedad cardíaca valvular significativa actual o insuficiencia cardíaca congestiva descompensada y
- el paciente informó dolor de cualquier origen que impediría la participación en la intervención de AF propuesta
- Evidencia de trastornos cognitivos o psiquiátricos médicos significativos suficientes, a juicio del investigador, para impedir la participación en la intervención
- Autoinforme de más de 60 minutos de actividad vigorosa por semana o 150 minutos de AF de intensidad moderada por semana.
- El paciente reside a más de dos horas de distancia de viaje del Centro
- Fluidez en inglés insuficiente para completar las herramientas de evaluación.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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1
Brazo 1 - Intervención de actividad física
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Para el Grupo 1, los participantes en la condición de intervención de actividad física serán evaluados al inicio y después de la intervención de seguimiento (a las 12 semanas posteriores al inicio).
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2
Brazo 2 - Control de lista de espera
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Los participantes en la condición de control (Brazo 2) serán evaluados al inicio y 12 semanas después del inicio (seguimiento).
En este momento, la intervención de AP se ofrecerá sin costo alguno a los participantes en la condición de control.
Si el participante de la lista de espera elige completar la intervención de PA después del período de lista de espera de 12 semanas, la satisfacción con el programa se evaluará después de la finalización del estudio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Evaluar la viabilidad (aceptabilidad, cumplimiento, integridad del tratamiento, retención, satisfacción de los participantes) de implementar un ensayo de intervención de actividad física entre sobrevivientes de cáncer de pulmón sedentarios e insuficientemente activos.
Periodo de tiempo: conclusión del estudio
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conclusión del estudio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Obtener datos preliminares sobre el efecto de una intervención de actividad física sobre la capacidad funcional, la calidad de vida relacionada con la salud, la disnea, la fatiga, el equilibrio, la fuerza y la actividad física autoinformada entre sobrevivientes de cáncer de pulmón sedentarios e insuficientemente activos
Periodo de tiempo: conclusión del estudio
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conclusión del estudio
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Obtener datos preliminares sobre los factores asociados a la viabilidad utilizando variables de la Teoría Cognitiva Social y evaluar su relación con la adherencia y abandono del tratamiento.
Periodo de tiempo: conclusión del estudio
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conclusión del estudio
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Jamie Ostroff, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de junio de 2008
Finalización primaria (Actual)
5 de junio de 2023
Finalización del estudio (Actual)
5 de junio de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de julio de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de julio de 2008
Publicado por primera vez (Estimado)
18 de julio de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de junio de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de junio de 2023
Última verificación
1 de junio de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 08-067
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .