Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Intervence fyzické aktivity pro pacienty, kteří přežili rakovinu plic

6. června 2023 aktualizováno: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Účelem této studie je zjistit, kolik pacientů, kteří přežili rakovinu plic, bude souhlasit s programem fyzické aktivity. Chceme také vědět, zda z tohoto programu profitují osoby, které přežily rakovinu plic. Tyto informace nám pomohou rozvíjet naše služby pro pacienty, kteří přežili rakovinu plic.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

52

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Celkem přijmeme a zapíšeme náhodný vzorek 70 pacientů, kteří přežili rakovinu plic, kteří jsou alespoň jeden rok po chirurgické resekci hrudníku a v době zařazení do studie nemají žádné známky NSCLC ani žádné jiné rakoviny a nedostávají žádnou adjuvantní léčbu.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnostika a léčba primárního NSCLC na MSKCC; a/nebo plicní karcinoid;
  • Nejméně jeden rok po hrudní chirurgické resekci;
  • nemít žádné známky NSCLC nebo jakékoli jiné rakoviny v době zařazení do studie a nedostáváte žádnou léčbu rakoviny;
  • V současnosti sedavý nebo nedostatečně aktivní, definovaný Americkou akademií sportovní medicíny (ACSM) a Centrem pro kontrolu a prevenci nemocí jako méně než celkem 150 minut PA alespoň střední intenzity týdně;
  • Schopnost dokončit šestiminutový test chůze (6MWT);
  • Schopnost poskytnout informovaný souhlas.

POUZE SKUPINA ZAMĚŘENÍ:

• Dokončili jste program fyzické aktivity nabízený prostřednictvím této studie (08067);

Kritéria vyloučení:

  • Přítomnost jednoho z následujících lékařských faktorů při screeningu:

    • pravidelné používání ambulantní pomůcky (hůl nebo chodítka);
    • klidová saturace kyslíkem nižší než 88 %;
    • neschopnost chodit v důsledku těžké artritidy nebo jiných muskuloskeletálních problémů;
    • diagnóza nestabilní anginy pectoris v předchozích 6 týdnech;
    • srdeční infarkt, angioplastika nebo operace srdce v předchozích 3 měsících;
    • aktuální srdeční frekvence <50 nebo >120 v klidu; současná nekontrolovaná hypertenze;
    • současné významné chlopenní srdeční onemocnění nebo dekompenzované městnavé srdeční selhání a
    • pacient udával bolest jakéhokoli původu, která by vylučovala účast na navrhované intervenci PA
  • Důkazy o významné lékařské kognitivní nebo psychiatrické poruše dostatečné, podle úsudku zkoušejícího, k vyloučení účasti na intervenci
  • Vlastní hlášení více než 60 minut intenzivní aktivity týdně nebo 150 minut PA střední intenzity za týden.
  • Pacient bydlí ve vzdálenosti delší než dvě hodiny cesty od Centra
  • Nedostatečná plynulost angličtiny k dokončení hodnotících nástrojů.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
1
Rameno 1 – Intervence fyzické aktivity
Behaviorální: rozhovor a fyzická aktivita
U účastníků v rameni 1 bude intervenční stav fyzické aktivity posouzen na začátku a následném sledování po intervenci (12 týdnů po výchozím stavu).
2
Rameno 2 - Ovládání čekací listiny
Behaviorální: pohovor a čekací listina
Účastníci v kontrolním stavu (skupina 2) budou hodnoceni na začátku a 12 týdnů po výchozím stavu (následné sledování). V tomto okamžiku bude intervence PA nabízena účastníkům v kontrolním stavu zdarma. Pokud se účastník pořadníku rozhodne dokončit intervenci PA po 12týdenním období pořadníku, spokojenost s programem bude posouzena po dokončení studie.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Vyhodnotit proveditelnost (přijatelnost, dodržování, integrita léčby, udržení, spokojenost účastníků) implementace intervenční studie fyzické aktivity mezi pacienty se sedavými a nedostatečně aktivními pacienty, kteří přežili rakovinu plic.
Časové okno: závěr studie
závěr studie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Získejte předběžné údaje o vlivu intervence fyzické aktivity na funkční schopnosti, QOL související se zdravím, dušnost, únavu, rovnováhu, sílu a sebehodnocení fyzické aktivity u osob, které přežily sedavý a nedostatečně aktivní karcinom plic
Časové okno: závěr studie
závěr studie
Získat předběžná data o faktorech spojených s proveditelností pomocí proměnných ze sociální kognitivní teorie a posoudit jejich vztah k adherenci k léčbě a jejímu předčasnému ukončení.
Časové okno: závěr studie
závěr studie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Spolupracovníci

Fox Chase Cancer Center
Brown University
University of Alberta, Physical Education

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jamie Ostroff, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. června 2008

Primární dokončení (Aktuální)

5. června 2023

Dokončení studie (Aktuální)

5. června 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. července 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. července 2008

První zveřejněno (Odhadovaný)

18. července 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. června 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. června 2023

Naposledy ověřeno

1. června 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 08-067

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina plic

Klinické studie na rozhovor a fyzická aktivita

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Germany

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit