Intervenção de atividade física para sobreviventes de câncer de pulmão
6 de junho de 2023 atualizado por: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
O objetivo deste estudo é saber quantos sobreviventes de câncer de pulmão concordam com um programa de atividade física.
Também queremos saber se os sobreviventes de câncer de pulmão se beneficiam deste programa.
Esta informação nos ajudará a desenvolver nossos serviços para sobreviventes de câncer de pulmão.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
52
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
21 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
No total, recrutaremos e inscreveremos uma amostra aleatória de 70 sobreviventes de câncer de pulmão que estão pelo menos um ano após a ressecção cirúrgica torácica e não têm evidência de NSCLC ou qualquer outro câncer no momento da inscrição no estudo e não recebem nenhum tratamento adjuvante.
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico e tratamento em MSKCC de NSCLC primário; e/ou carcinoide pulmonar;
- Pelo menos um ano após ressecção cirúrgica torácica;
- Não ter evidência de NSCLC ou qualquer outro câncer no momento da inscrição no estudo e não receber nenhum tratamento contra o câncer;
- Atualmente sedentário ou insuficientemente ativo, definido pelo American College of Sports Medicine (ACSM) e pelos Centers for Disease Control and Prevention como menos de 150 minutos de AF de intensidade moderada por semana;
- Capaz de completar um teste de caminhada de seis minutos (6MWT);
- Capaz de fornecer consentimento informado.
APENAS GRUPO DE FOCO:
• Completou o programa de Atividade Física oferecido neste estudo (08067);
Critério de exclusão:
Presença de um dos seguintes fatores médicos na triagem:
- uso regular de auxílio deambulatório (bengala ou andador);
- saturação de oxigênio em repouso inferior a 88%;
- incapacidade de andar devido a artrite grave ou outros problemas músculo-esqueléticos;
- diagnóstico de angina instável nas últimas 6 semanas;
- um ataque cardíaco, angioplastia ou cirurgia cardíaca nos últimos 3 meses;
- frequência cardíaca atual <50 ou >120 em repouso; hipertensão não controlada atual;
- doença cardíaca valvar significativa atual ou insuficiência cardíaca congestiva descompensada e
- paciente relatou dor de qualquer origem que impediria a participação na intervenção de AF proposta
- Evidência de distúrbio cognitivo ou psiquiátrico significativo suficiente, no julgamento do investigador, para impedir a participação na intervenção
- Autorrelato de mais de 60 minutos de atividade vigorosa por semana ou 150 minutos de AF de intensidade moderada por semana.
- O paciente reside a mais de duas horas de viagem do Centro
- Fluência insuficiente em inglês para completar os instrumentos de avaliação.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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1
Braço 1 - Intervenção de atividade física
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Para o Braço 1, os participantes na condição de intervenção de Atividade Física serão avaliados na linha de base e Acompanhamento pós-intervenção (12 semanas após a linha de base).
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2
Braço 2 - Controle de lista de espera
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Os participantes na condição de controle (Braço 2) serão avaliados na linha de base e 12 semanas após a linha de base (Acompanhamento).
Neste momento, a intervenção de AF será oferecida sem custo aos participantes da condição controle.
Se o participante da lista de espera optar por concluir a intervenção de AF após o período da lista de espera de 12 semanas, a satisfação do programa será avaliada após a conclusão do estudo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Avaliar a viabilidade (aceitabilidade, adesão, integridade do tratamento, retenção, satisfação do participante) de implementar um estudo de intervenção de atividade física entre sobreviventes de câncer de pulmão sedentários e insuficientemente ativos.
Prazo: conclusão do estudo
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conclusão do estudo
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Obtenha dados preliminares sobre o efeito de uma intervenção de atividade física na capacidade funcional, qualidade de vida relacionada à saúde, dispneia, fadiga, equilíbrio, força e auto-relato de atividade física entre sobreviventes de câncer de pulmão sedentários e insuficientemente ativos
Prazo: conclusão do estudo
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conclusão do estudo
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Obter dados preliminares sobre os fatores associados à viabilidade usando variáveis da Teoria Social Cognitiva e avaliar sua relação com a adesão e abandono do tratamento.
Prazo: conclusão do estudo
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conclusão do estudo
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jamie Ostroff, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de junho de 2008
Conclusão Primária (Real)
5 de junho de 2023
Conclusão do estudo (Real)
5 de junho de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de julho de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de julho de 2008
Primeira postagem (Estimado)
18 de julho de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de junho de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de junho de 2023
Última verificação
1 de junho de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 08-067
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