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Körperliche Aktivitätsintervention für Lungenkrebsüberlebende

6. Juni 2023 aktualisiert von: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Der Zweck dieser Studie besteht darin herauszufinden, wie viele Überlebende von Lungenkrebs einem Programm für körperliche Aktivität zustimmen würden. Wir möchten auch wissen, ob Überlebende von Lungenkrebs von diesem Programm profitieren. Diese Informationen werden uns helfen, unsere Dienste für Lungenkrebsüberlebende weiterzuentwickeln.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

52

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Insgesamt werden wir eine Zufallsstichprobe von 70 Lungenkrebsüberlebenden rekrutieren und einschreiben, die sich mindestens ein Jahr nach der chirurgischen Brustresektion befinden und zum Zeitpunkt der Studieneinschreibung keine Hinweise auf NSCLC oder eine andere Krebserkrankung haben und keine adjuvante Behandlung erhalten.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose und Behandlung von primärem NSCLC am MSKCC; und/oder Lungenkarzinoid;
  • Mindestens ein Jahr nach der chirurgischen Thoraxresektion;
  • Zum Zeitpunkt der Studieneinschreibung keine Hinweise auf NSCLC oder eine andere Krebserkrankung haben und keine Krebsbehandlung erhalten;
  • Derzeit bewegungsarm oder nicht ausreichend aktiv, definiert vom American College of Sports Medicine (ACSM) und den Centers for Disease Control and Prevention als insgesamt weniger als 150 Minuten PA mit mindestens mäßiger Intensität pro Woche;
  • Kann einen sechsminütigen Gehtest (6MWT) absolvieren;
  • Kann eine Einverständniserklärung abgeben.

NUR FOKUSGRUPPE:

• Abschluss des im Rahmen dieser Studie angebotenen Programms für körperliche Aktivität (08067);

Ausschlusskriterien:

  • Vorliegen eines der folgenden medizinischen Faktoren beim Screening:

    • regelmäßige Nutzung einer Gehhilfe (Stock oder Gehhilfe);
    • Ruhesauerstoffsättigung weniger als 88 %;
    • Gehunfähigkeit aufgrund schwerer Arthritis oder anderer Probleme des Bewegungsapparates;
    • eine Diagnose einer instabilen Angina pectoris in den letzten 6 Wochen;
    • ein Herzinfarkt, eine Angioplastie oder eine Herzoperation in den letzten 3 Monaten;
    • aktuelle Herzfrequenz <50 oder >120 in Ruhe; aktueller unkontrollierter Bluthochdruck;
    • aktuelle schwere Herzklappenerkrankung oder dekompensierte Herzinsuffizienz und
    • Der Patient berichtete über Schmerzen jeglichen Ursprungs, die eine Teilnahme an der vorgeschlagenen PA-Intervention ausschließen würden
  • Nachweis einer erheblichen medizinischen kognitiven oder psychiatrischen Störung, die nach Einschätzung des Prüfers ausreicht, um die Teilnahme an der Intervention auszuschließen
  • Selbstangabe von mehr als 60 Minuten intensiver Aktivität pro Woche oder 150 Minuten moderater körperlicher Aktivität pro Woche.
  • Der Wohnort des Patienten liegt mehr als zwei Autostunden vom Zentrum entfernt
  • Unzureichende Englischkenntnisse, um die Bewertungstools auszufüllen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
1
Arm 1 – Intervention bei körperlicher Aktivität
Verhalten: Interview und körperliche Aktivität
Für Arm 1-Teilnehmer an der Interventionsbedingung für körperliche Aktivität wird zu Studienbeginn und nach der Intervention beurteilt Follow-up (12 Wochen nach Studienbeginn).
2
Arm 2 – Wartelistenkontrolle
Verhalten: Vorstellungsgespräch und Warteliste
Teilnehmer an der Kontrollbedingung (Arm 2) werden zu Studienbeginn und 12 Wochen nach Studienbeginn (Follow-up) beurteilt. Zu diesem Zeitpunkt wird die PA-Intervention den Teilnehmern der Kontrollbedingung kostenlos angeboten. Wenn sich der Wartelistenteilnehmer dafür entscheidet, die PA-Intervention nach Ablauf der 12-wöchigen Wartelistenfrist abzuschließen, wird die Programmzufriedenheit nach Abschluss der Studie beurteilt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Bewertung der Machbarkeit (Akzeptanz, Einhaltung, Behandlungsintegrität, Beibehaltung, Teilnehmerzufriedenheit) der Durchführung einer Interventionsstudie zu körperlicher Aktivität bei sesshaften und nicht ausreichend aktiven Lungenkrebsüberlebenden.
Zeitfenster: Fazit der Studie
Fazit der Studie

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Erhalten Sie vorläufige Daten zur Wirkung einer körperlichen Aktivitätsintervention auf die Funktionsfähigkeit, die gesundheitsbezogene Lebensqualität, Atemnot, Müdigkeit, Gleichgewicht, Kraft und die Selbsteinschätzung körperlicher Aktivität bei sesshaften und nicht ausreichend aktiven Lungenkrebsüberlebenden
Zeitfenster: Fazit der Studie
Fazit der Studie
Um vorläufige Daten zu Faktoren zu erhalten, die mit der Durchführbarkeit verbunden sind, werden Variablen aus der sozialkognitiven Theorie verwendet und deren Zusammenhang mit der Therapietreue und dem Abbruch beurteilt.
Zeitfenster: Fazit der Studie
Fazit der Studie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Mitarbeiter

Fox Chase Cancer Center
Brown University
University of Alberta, Physical Education

Ermittler

  • Hauptermittler: Jamie Ostroff, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. Juni 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

5. Juni 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

5. Juni 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Juli 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Juli 2008

Zuerst gepostet (Geschätzt)

18. Juli 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. Juni 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Juni 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 08-067

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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