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腎摘出標本における腫瘍遺伝子発現による減量腎摘出後の腎細胞癌（RCC）の臨床的挙動の相関

2014年1月13日 更新者：National University Hospital, Singapore
この研究の目的は、原発腫瘍における特定の免疫微小環境が、腎摘出術後および補助療法の非存在下での良好な臨床経過と関連しているかどうかを判断することです。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

腎細胞癌 (RCC) は、免疫療法 (インターフェロン、インターロイキン-2、免疫細胞療法など) への反応、自然退行、時には怠惰な行動など、臨床的に明らかな免疫学的現象を伴う腫瘍です。 2 つの無作為化試験で示されているように、腎摘出術自体が進行した RCC 患者の予後に影響を与え、免疫基盤を持つ可能性があります。 我々は以前に、腎摘出術の減量後に全身治療を受けていない進行RCC患者の臨床行動の変動性について報告した（転移性腎細胞癌における減量腎摘出術に続く「監視と待機」アプローチ.Wong A, et al. Urol Oncol、印刷中）。 これの臨床的意義には、腎摘出術後の有毒な全身療法の回避、または細胞減少性腎摘出術後の転移患者に非毒性ワクチンアプローチを使用する可能性が含まれます。 この研究提案では、腎摘出腫瘍サンプルの免疫関連遺伝子発現プロファイルを分析し、腎摘出後の患者の臨床経過と関連付けたいと考えています。 これは、進行性RCCに対して減量腎摘出術が行われ、補助治療を受けておらず、腎摘出後に臨床経過が監視されていた15人の患者の探索的かつレトロスペクティブな研究です。

まず、市販の RNA 分離キットを使用して 3 つの FFPE (ホルマリン固定、パラフィン包埋) サンプルから RNA を分離する実現可能性調査を実施し、その品質が定量的ポリメラーゼ連鎖反応 (qPCR) と互換性があるかどうかを判断します。またはマイクロアレイ研究。 実現可能性調査が成功すると、分析は 15 人の患者に拡張されます。 RNAはFFPEサンプルから分離され、遺伝子発現プロファイルはqPCRおよび/またはマイクロアレイによって評価されます。 免疫関連遺伝子の発現プロファイルに重点が置かれます。 最後に、トランスクリプトーム解析の結果は、免疫組織化学アッセイを使用してタンパク質および細胞レベルで拡張されます。

研究の種類

観察的

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

21年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

細胞減少性腎摘除術を行った進行RCC。 患者は、臨床的疾患の進行後を除いて、腎摘出術後に特定の抗がん全身療法を受けませんでした。 腫瘍サンプルが利用可能です。

説明

包含基準:

  • 細胞減少性腎摘除術を行った進行RCC。
  • 患者は、臨床的疾患の進行後を除いて、腎摘出術後に特定の抗がん全身療法を受けませんでした。
  • 腫瘍サンプルが利用可能です。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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National University Hospital, Singapore

捜査官

  • 主任研究者：Alvin Seng Cheong Wong, MRCP, MB ChB、National University Hospital, Singapore
  • 主任研究者：Sing Joo Chia、Tan Tock Seng Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2008年3月1日

研究の完了 (実際)

2013年11月1日

試験登録日

最初に提出

2008年7月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2008年7月17日

最初の投稿 (見積もり)

2008年7月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2014年1月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2014年1月13日

最終確認日

2014年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • RC01/31/07

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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