- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00718367
Munuaissyövän (RCC) kliinisen käyttäytymisen korrelaatio munuaisten poiston jälkeen kasvaingeenin ilmentymisen kanssa munuaisleikkausnäytteissä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Munuaissolusyöpä (RCC) on kasvain, jolla on kliinisesti ilmeisiä immunologisia ilmiöitä, kuten vaste immuunihoitoihin (interferoni, interleukiini-2, immuunisoluterapia jne.), spontaani regressio ja joskus laiska käyttäytyminen. Nefrektomia itsessään vaikuttaa pitkälle edenneiden RCC-potilaiden ennusteeseen, kuten kahdessa satunnaistetussa tutkimuksessa on osoitettu, ja sillä voi olla immuunipohja. Raportoimme aiemmin kliinisen käyttäytymisen vaihtelevuudesta edenneillä RCC-potilailla, jotka eivät olleet saaneet systeemistä hoitoa debulking-nefrektomian jälkeen (Debulking Nephrectomy Followed By "watch and Wait" -lähestymistapa metastaattisessa munuaissolukarsinoomassa. Wong A, et ai. Urol Oncol, painossa). Tämän kliiniseen merkitykseen kuuluu myrkyllisten systeemisten hoitojen välttäminen nefrektomian jälkeen tai mahdollisuus käyttää myrkyttömiä rokotteita metastaattisilla potilailla sytoreduktiivisen nefrektomian jälkeen. Tässä tutkimusehdotuksessa haluamme analysoida immuunijärjestelmään liittyvää geeniekspressioprofiilia nefrektomiakasvainnäytteissä ja korreloida niitä potilaan kliinisen kulun kanssa munuaisten poiston jälkeen. Tämä on tutkiva ja retrospektiivinen tutkimus 15 potilaalle, joille oli tehty debulking munuaisten poisto pitkälle edenneen RCC:n vuoksi, jotka eivät saaneet mitään adjuvanttihoitoa ja joiden kliinistä kulkua oli seurattu munuaisten poiston jälkeen.
Teemme ensin toteutettavuustutkimuksen, jonka aikana eristämme RNA:ta kolmesta FFPE-näytteestä (formaliinikiinnitetty, parafiiniin upotettu) kaupallisesti saatavilla olevalla RNA-eristyssarjalla ja määritämme, onko niiden laatu yhteensopiva kvantitatiivisen polymeraasiketjureaktion (qPCR) kanssa. tai microarray-tutkimuksia. Menestyneen toteutettavuustutkimuksen jälkeen analyysi laajenee 15 potilaaseen. RNA eristetään FFPE-näytteistä ja geeniekspressioprofiilit arvioidaan qPCR:llä ja/tai mikrosirulla. Painopiste asetetaan immuunijärjestelmään liittyvien geenien ilmentymisprofiiliin. Lopuksi transkriptioanalyysituloksia laajennetaan proteiini- ja solutasolla käyttämällä immunohistokemiallisia määrityksiä.
Opintotyyppi
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Singapore, Singapore
- National University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Pitkälle edennyt RCC, jolle tehtiin sytoreduktiivinen nefrektomia.
- Potilaat eivät saaneet spesifistä syövänvastaista systeemistä hoitoa munuaisten poiston jälkeen, paitsi kliinisen taudin etenemisen jälkeen.
- Kasvainnäytteitä saatavilla.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Alvin Seng Cheong Wong, MRCP, MB ChB, National University Hospital, Singapore
- Päätutkija: Sing Joo Chia, Tan Tock Seng Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RC01/31/07
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Munuaissolukarsinooma
-
Regeneron PharmaceuticalsSaatavillaEpitelioidinen sarkooma | Renal Medullary Carcinoma (RMC)
-
University of BolognaNovartisTuntematonMyeloproliferatiiviset häiriöt | Hypereosinofiilinen oireyhtymä | Krooninen eosinofiilinen leukemia (CEL)Italia
-
Min-Sheng General HospitalTaipei Medical University; Taipei Medical University Shuang Ho Hospital; National... ja muut yhteistyökumppanitValmisHyperparatyreoosi; Toissijainen, RenalTaiwan
-
Shanghai Zhongshan HospitalTuntematonHyperparatyreoosi; Toissijainen, Renal
-
Kyowa Kirin China Pharmaceutical Co., Ltd.ValmisHyperparatyreoosi; Toissijainen, RenalKiina
-
Novartis PharmaceuticalsLopetettuKrooninen myelooinen leukemia (CML) | Philadelphian kromosomipositiivinen akuutti lymfoblastinen leukemia (Ph+ ALL) | Muut Glivecin/Gleevecin indikoidut hematologiset häiriöt (HES, CEL, MDS/MPN)Venäjän federaatio
-
Thomas Nickolas, MD MSValmisVerisuonten kalkkiutuminen | Krooninen munuaissairaus Mineraali- ja luustohäiriö | Hyperparatyreoosi; Toissijainen, Renal | Munuaisten osteodystrofiaYhdysvallat