Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Korelace klinického chování renálního buněčného karcinomu (RCC) po debulking nefrektomii s expresí nádorového genu ve vzorcích z nefrektomie

13. ledna 2014 aktualizováno: National University Hospital, Singapore
Cílem studie je zjistit, zda je specifické imunitní mikroprostředí v primárním nádoru spojeno s příznivým klinickým průběhem po nefrektomii a při absenci adjuvantní léčby.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Renální buněčný karcinom (RCC) je nádor s klinicky zjevnými imunologickými jevy, jako je reakce na imunoterapie (interferon, interleukin-2, imunocelulární terapie atd.), spontánní regrese a někdy indolentní chování. Nefrektomie samotná ovlivňuje prognózu pacientů s pokročilým RCC, jak bylo ukázáno ve 2 randomizovaných studiích, a mohla by mít imunitní základ. Již dříve jsme referovali o variabilitě klinického chování u pacientů s pokročilým RCC, kteří nedostali systémovou léčbu po debulking nefrektomii (Debulking Nephrectomy Follow By A "Watch And Wait" Approach In Metastatic Renal Cell Carcinoma. Wong A, et al. Urol Oncol, v tisku). Klinický význam toho zahrnuje vyhýbání se toxickým systémovým terapiím po nefrektomii nebo možnost použití netoxických vakcinačních přístupů u metastatických pacientů po cytoredukční nefrektomii. V tomto výzkumném návrhu bychom chtěli analyzovat profil exprese genů souvisejících s imunitou na vzorcích nádorů po nefrektomii a korelovat je s klinickým průběhem pacienta po nefrektomii. Půjde o explorativní a retrospektivní studii 15 pacientů, u kterých byla provedena debulkingová nefrektomie pro pokročilý RCC, kteří nepodstoupili žádnou adjuvantní léčbu a u kterých byl sledován klinický průběh po nefrektomii.

Nejprve provedeme studii proveditelnosti, během níž izolujeme RNA ze 3 vzorků FFPE (fixované ve formalínu, zalité v parafínu) pomocí komerčně dostupné RNA izolační sady a určíme, zda je jejich kvalita kompatibilní s kvantitativní polymerázovou řetězovou reakcí (qPCR) nebo mikročipové studie. Po úspěšné studii proveditelnosti bude analýza rozšířena na 15 pacientů. RNA bude izolována ze vzorků FFPE a profily genové exprese budou hodnoceny pomocí qPCR a/nebo microarray. Důraz bude kladen na expresní profil imunitně příbuzných genů. Nakonec budou výsledky transkriptomové analýzy rozšířeny na proteinové a buněčné úrovni pomocí imunohistochemických testů.

Typ studie

Pozorovací

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Singapur
      • Singapore, Singapur
        • National University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pokročilý RCC, u kterého byla provedena cytoredukční nefrektomie. Po nefrektomii pacienti nedostávali specifickou protinádorovou systémovou léčbu, s výjimkou klinické progrese onemocnění. Dostupné vzorky nádoru.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pokročilý RCC, u kterého byla provedena cytoredukční nefrektomie.
  • Po nefrektomii pacienti nedostávali specifickou protinádorovou systémovou léčbu, s výjimkou klinické progrese onemocnění.
  • Dostupné vzorky nádoru.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National University Hospital, Singapore

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Alvin Seng Cheong Wong, MRCP, MB ChB, National University Hospital, Singapore
  • Vrchní vyšetřovatel: Sing Joo Chia, Tan Tock Seng Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2008

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. července 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. července 2008

První zveřejněno (Odhad)

18. července 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

14. ledna 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. ledna 2014

Naposledy ověřeno

1. ledna 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RC01/31/07

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Renální buněčný karcinom

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Tunisia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit