Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Korelacja zachowania klinicznego raka nerkowokomórkowego (RCC) po wycięciu nefrektomii z ekspresją genów guza w próbkach po nefrektomii

13 stycznia 2014 zaktualizowane przez: National University Hospital, Singapore
Celem pracy jest ustalenie, czy specyficzne mikrośrodowisko immunologiczne w guzie pierwotnym wiąże się z korzystnym przebiegiem klinicznym po nefrektomii i przy braku leczenia uzupełniającego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Rak nerkowokomórkowy (RCC) jest nowotworem z widocznymi klinicznie zjawiskami immunologicznymi, takimi jak odpowiedź na immunoterapie (interferon, interleukina-2, komórkowa terapia immunologiczna itp.), spontaniczna regresja, a czasem lenistwo. Sama nefrektomia wpływa na rokowanie pacjentów z zaawansowanym RCC, jak wykazano w 2 randomizowanych badaniach, i może mieć podłoże immunologiczne. Wcześniej informowaliśmy o zmienności zachowania klinicznego u pacjentów z zaawansowanym rakiem nerkowokomórkowym, którzy nie otrzymali leczenia systemowego po wycięciu nefrektomii (nefrektomia odciążająca, po której następuje podejście „obserwuj i czekaj” w przerzutowym raku nerkowokomórkowym. Wong A i in. Urol Oncol, w druku). Kliniczne znaczenie tego faktu obejmuje unikanie toksycznych terapii systemowych po nefrektomii lub możliwość zastosowania nietoksycznych szczepionek u pacjentów z przerzutami po nefrektomii cytoredukcyjnej. W tej propozycji badawczej chcielibyśmy przeanalizować profil ekspresji genów o podłożu immunologicznym w próbkach guza po nefrektomii i skorelować je z przebiegiem klinicznym pacjentki po nefrektomii. Będzie to eksploracyjne i retrospektywne badanie 15 pacjentów, u których wykonano nefrektomię odciążającą z powodu zaawansowanego RCC, u których nie zastosowano żadnego leczenia uzupełniającego i u których monitorowano przebieg kliniczny po nefrektomii.

Najpierw przeprowadzimy studium wykonalności, podczas którego wyizolujemy RNA z 3 próbek FFPE (utrwalonych w formalinie, zatopionych w parafinie) za pomocą dostępnego na rynku zestawu do izolacji RNA i ustalimy, czy ich jakość jest zgodna z ilościową reakcją łańcuchową polimerazy (qPCR) lub badania mikromacierzowe. Po pomyślnym przeprowadzeniu studium wykonalności analiza zostanie rozszerzona na 15 pacjentów. RNA zostanie wyizolowany z próbek FFPE, a profile ekspresji genów zostaną ocenione za pomocą qPCR i/lub mikromacierzy. Nacisk zostanie położony na profil ekspresji genów związanych z odpornością. Ostatecznie wyniki analizy transkryptomu zostaną rozszerzone na poziomie białek i komórek za pomocą testów immunohistochemicznych.

Typ studiów

Obserwacyjny

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Singapur
      • Singapore, Singapur
        • National University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Zaawansowany RCC, u którego wykonano nefrektomię cytoredukcyjną. Pacjenci po nefrektomii nie otrzymywali swoistej systemowej terapii przeciwnowotworowej, z wyjątkiem klinicznej progresji choroby. Dostępne próbki guza.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zaawansowany RCC, u którego wykonano nefrektomię cytoredukcyjną.
  • Pacjenci po nefrektomii nie otrzymywali swoistej systemowej terapii przeciwnowotworowej, z wyjątkiem klinicznej progresji choroby.
  • Dostępne próbki guza.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National University Hospital, Singapore

Śledczy

  • Główny śledczy: Alvin Seng Cheong Wong, MRCP, MB ChB, National University Hospital, Singapore
  • Główny śledczy: Sing Joo Chia, Tan Tock Seng Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2008

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 lipca 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 lipca 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

18 lipca 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

14 stycznia 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 stycznia 2014

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RC01/31/07

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak nerkowokomórkowy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bulgaria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj