Correlação do Comportamento Clínico do Carcinoma de Células Renais (CCR) Após Nefrectomia por Debulking com a Expressão Gênica Tumoral em Espécimes de Nefrectomia
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O carcinoma de células renais (CCR) é um tumor com fenômenos imunológicos clinicamente aparentes, como resposta a imunoterapias (interferon, interleucina-2, imunoterapia celular etc.), regressão espontânea e, às vezes, comportamento indolente. A própria nefrectomia influencia o prognóstico de pacientes com CCR avançado, conforme mostrado em 2 estudos randomizados, e pode ter uma base imunológica. Relatamos anteriormente a variabilidade do comportamento clínico em pacientes com CCR avançado que não receberam tratamento sistêmico após nefrectomia de citorredução (Nefrectomia de citorredução seguida por uma abordagem "vigiar e esperar" no carcinoma metastático de células renais. Wong A, et al. Urol Oncol, no prelo). O significado clínico disso inclui evitar terapias sistêmicas tóxicas após nefrectomia ou a possibilidade de usar abordagens de vacinas não tóxicas em pacientes metastáticos após nefrectomia citorredutora. Nesta proposta de pesquisa, gostaríamos de analisar o perfil de expressão de genes relacionados à imunidade em amostras de tumores de nefrectomia e correlacioná-los com o curso clínico do paciente após a nefrectomia. Este será um estudo exploratório e retrospectivo de 15 pacientes nos quais foi realizada nefrectomia de citorredução para CCR avançado, que não receberam nenhum tratamento adjuvante e nos quais o curso clínico foi monitorado após a nefrectomia.
Primeiro, realizaremos um estudo de viabilidade durante o qual isolaremos o RNA de 3 amostras FFPE (fixadas em formalina, embebidas em parafina) usando kit de isolamento de RNA disponível comercialmente e determinaremos se sua qualidade é compatível com a reação em cadeia da polimerase quantitativa (qPCR). ou estudos de microarray. Após o estudo de viabilidade bem-sucedido, a análise será estendida para 15 pacientes. O RNA será isolado de amostras de FFPE e os perfis de expressão gênica serão avaliados por qPCR e/ou microarray. A ênfase será colocada no perfil de expressão de genes relacionados ao sistema imunológico. Finalmente, os resultados da análise do transcriptoma serão estendidos ao nível da proteína e da célula usando ensaios de imuno-histoquímica.
Tipo de estudo
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Singapore, Cingapura
- National University Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- RCC avançado que fez uma nefrectomia citorredutora.
- Os pacientes não receberam terapia sistêmica anticancerígena específica após a nefrectomia, exceto após progressão clínica da doença.
- Amostras de tumor disponíveis.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Alvin Seng Cheong Wong, MRCP, MB ChB, National University Hospital, Singapore
- Investigador principal: Sing Joo Chia, Tan Tock Seng Hospital
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RC01/31/07
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