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肾细胞癌 (RCC) 肾切除术后临床行为与肾切除标本中肿瘤基因表达的相关性

2014年1月13日 更新者:National University Hospital, Singapore
该研究的目的是确定原发肿瘤中的特定免疫微环境是否与肾切除术后和没有辅助治疗的良好临床过程相关。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

肾细胞癌 (RCC) 是一种具有临床明显免疫学现象的肿瘤,例如对免疫疗法(干扰素、白细胞介素-2、免疫细胞疗法等)的反应、自发消退,有时是惰性行为。 如 2 项随机试验所示,肾切除术本身会影响晚期 RCC 患者的预后,并且可能具有免疫基础。 我们之前曾报道过肾切除术后未接受全身治疗的晚期 RCC 患者临床行为的变异性(肾切除术后采用“观察等待”方法治疗转移性肾细胞癌。Wong A 等人。 Urol Oncol,出版中)。 其临床意义包括避免肾切除术后有毒的全身治疗,或在细胞减灭性肾切除术后转移患者中使用无毒疫苗方法的可能性。 在这项研究计划中,我们想分析肾切除肿瘤样本的免疫相关基因表达谱,并将其与肾切除术后患者的临床过程相关联。 这将是一项探索性和回顾性研究,研究对象为 15 名接受了晚期 RCC 减积肾切除术、未接受任何辅助治疗且在肾切除术后监测了临床病程的患者。

我们将首先进行可行性研究,在此期间我们将使用市售的 RNA 分离试剂盒从 3 个 FFPE(福尔马林固定、石蜡包埋)样品中分离 RNA,我们将确定它们的质量是否与定量聚合酶链反应 (qPCR) 兼容或微阵列研究。 可行性研究成功后,分析将扩展至 15 名患者。 RNA 将从 FFPE 样品中分离出来,基因表达谱将通过 qPCR 和/或微阵列进行评估。 重点将放在免疫相关基因的表达谱上。 最后,转录组分析结果将使用免疫组织化学分析在蛋白质和细胞水平上进行扩展。

研究类型

观察性的

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Singapore、新加坡
        • National University Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

21年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

已完成细胞减灭性肾切除术的晚期 RCC。 患者在肾切除术后未接受特异性抗癌全身治疗,临床疾病进展后除外。 可提供肿瘤样本。

描述

纳入标准:

  • 已完成细胞减灭性肾切除术的晚期 RCC。
  • 患者在肾切除术后未接受特异性抗癌全身治疗,临床疾病进展后除外。
  • 可提供肿瘤样本。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Alvin Seng Cheong Wong, MRCP, MB ChB、National University Hospital, Singapore
  • 首席研究员:Sing Joo Chia、Tan Tock Seng Hospital

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2008年3月1日

研究完成 (实际的)

2013年11月1日

研究注册日期

首次提交

2008年7月16日

首先提交符合 QC 标准的

2008年7月17日

首次发布 (估计)

2008年7月18日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2014年1月14日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2014年1月13日

最后验证

2014年1月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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