Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Корреляция клинического поведения почечно-клеточного рака (ПКР) после уменьшения объема нефрэктомии с экспрессией опухолевого гена в образцах нефрэктомии

13 января 2014 г. обновлено: National University Hospital, Singapore
Цель исследования — определить, связано ли специфическое иммунное микроокружение в первичной опухоли с благоприятным клиническим течением после нефрэктомии и при отсутствии адъювантного лечения.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Почечно-клеточная карцинома (ПКР) представляет собой опухоль с клинически выраженными иммунологическими явлениями, такими как ответ на иммунотерапию (интерферон, интерлейкин-2, иммунная клеточная терапия и т. д.), спонтанная регрессия и иногда индолентное поведение. Нефрэктомия сама по себе влияет на прогноз пациентов с распространенным ПКР, как показано в 2 рандомизированных исследованиях, и может иметь иммунную основу. Ранее мы сообщали о вариабельности клинического поведения у пациентов с распространенным ПКР, которые не получали системного лечения после нефрэктомии по уменьшению объема (удаление нефрэктомии с последующим подходом «наблюдай и жди» при метастатической почечно-клеточной карциноме. Wong A, et al. Урол Онкол, в печати). Клиническое значение этого включает отказ от токсической системной терапии после нефрэктомии или возможность использования нетоксичных вакцин у пациентов с метастазами после циторедуктивной нефрэктомии. В этом исследовательском предложении мы хотели бы проанализировать профиль экспрессии иммунных генов в образцах опухоли после нефрэктомии и сопоставить их с клиническим течением пациента после нефрэктомии. Это будет предварительное и ретроспективное исследование 15 пациентов, у которых была выполнена нефрэктомия по удалению опухоли по поводу распространенного ПКР, которые не получали адъювантного лечения и у которых наблюдалось клиническое течение после нефрэктомии.

Сначала мы проведем технико-экономическое обоснование, в ходе которого мы выделим РНК из 3 образцов FFPE (фиксированных в формалине, залитых парафином) с использованием имеющегося в продаже набора для выделения РНК, и мы определим, совместимо ли их качество с количественной полимеразной цепной реакцией (КПЦР) или микрочиповые исследования. После успешного технико-экономического обоснования анализ будет расширен до 15 пациентов. РНК будет выделена из образцов FFPE, а профили экспрессии генов будут оценены с помощью количественной ПЦР и/или микрочипа. Особое внимание будет уделено профилю экспрессии генов, связанных с иммунитетом. Наконец, результаты анализа транскриптома будут расширены на уровне белков и клеток с использованием иммуногистохимических анализов.

Тип исследования

Наблюдательный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

21 год и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Прогрессирующий ПКР, которому была выполнена циторедуктивная нефрэктомия. Пациенты не получали специфической противоопухолевой системной терапии после нефрэктомии, за исключением случаев клинического прогрессирования заболевания. Имеются образцы опухоли.

Описание

Критерии включения:

  • Прогрессирующий ПКР, которому была выполнена циторедуктивная нефрэктомия.
  • Пациенты не получали специфической противоопухолевой системной терапии после нефрэктомии, за исключением случаев клинического прогрессирования заболевания.
  • Имеются образцы опухоли.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Alvin Seng Cheong Wong, MRCP, MB ChB, National University Hospital, Singapore
  • Главный следователь: Sing Joo Chia, Tan Tock Seng Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2008 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 ноября 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 июля 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 июля 2008 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

18 июля 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

14 января 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 января 2014 г.

Последняя проверка

1 января 2014 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться