- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00718367
Корреляция клинического поведения почечно-клеточного рака (ПКР) после уменьшения объема нефрэктомии с экспрессией опухолевого гена в образцах нефрэктомии
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Почечно-клеточная карцинома (ПКР) представляет собой опухоль с клинически выраженными иммунологическими явлениями, такими как ответ на иммунотерапию (интерферон, интерлейкин-2, иммунная клеточная терапия и т. д.), спонтанная регрессия и иногда индолентное поведение. Нефрэктомия сама по себе влияет на прогноз пациентов с распространенным ПКР, как показано в 2 рандомизированных исследованиях, и может иметь иммунную основу. Ранее мы сообщали о вариабельности клинического поведения у пациентов с распространенным ПКР, которые не получали системного лечения после нефрэктомии по уменьшению объема (удаление нефрэктомии с последующим подходом «наблюдай и жди» при метастатической почечно-клеточной карциноме. Wong A, et al. Урол Онкол, в печати). Клиническое значение этого включает отказ от токсической системной терапии после нефрэктомии или возможность использования нетоксичных вакцин у пациентов с метастазами после циторедуктивной нефрэктомии. В этом исследовательском предложении мы хотели бы проанализировать профиль экспрессии иммунных генов в образцах опухоли после нефрэктомии и сопоставить их с клиническим течением пациента после нефрэктомии. Это будет предварительное и ретроспективное исследование 15 пациентов, у которых была выполнена нефрэктомия по удалению опухоли по поводу распространенного ПКР, которые не получали адъювантного лечения и у которых наблюдалось клиническое течение после нефрэктомии.
Сначала мы проведем технико-экономическое обоснование, в ходе которого мы выделим РНК из 3 образцов FFPE (фиксированных в формалине, залитых парафином) с использованием имеющегося в продаже набора для выделения РНК, и мы определим, совместимо ли их качество с количественной полимеразной цепной реакцией (КПЦР) или микрочиповые исследования. После успешного технико-экономического обоснования анализ будет расширен до 15 пациентов. РНК будет выделена из образцов FFPE, а профили экспрессии генов будут оценены с помощью количественной ПЦР и/или микрочипа. Особое внимание будет уделено профилю экспрессии генов, связанных с иммунитетом. Наконец, результаты анализа транскриптома будут расширены на уровне белков и клеток с использованием иммуногистохимических анализов.
Тип исследования
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Singapore, Сингапур
- National University Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Прогрессирующий ПКР, которому была выполнена циторедуктивная нефрэктомия.
- Пациенты не получали специфической противоопухолевой системной терапии после нефрэктомии, за исключением случаев клинического прогрессирования заболевания.
- Имеются образцы опухоли.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Alvin Seng Cheong Wong, MRCP, MB ChB, National University Hospital, Singapore
- Главный следователь: Sing Joo Chia, Tan Tock Seng Hospital
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Новообразования по гистологическому типу
- Новообразования
- Урологические новообразования
- Урогенитальные новообразования
- Новообразования по локализации
- Заболевания почек
- Урологические заболевания
- Аденокарцинома
- Новообразования железистые и эпителиальные
- Новообразования почек
- Карцинома, почечно-клеточная
- Карцинома
Другие идентификационные номера исследования
- RC01/31/07
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .