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신장 절제술 검체에서 종양 유전자 발현과 신장 절제술 후 신장 세포 암종(RCC)의 임상 양상의 상관관계

2014년 1월 13일 업데이트: National University Hospital, Singapore
이 연구의 목적은 원발성 종양의 특정 면역 미세 환경이 신장 절제술 후 보조 치료가 없을 때 유리한 임상 경과와 관련이 있는지 여부를 결정하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

신장 세포 암종(RCC)은 면역 요법(인터페론, 인터루킨-2, 면역 세포 요법 등)에 대한 반응, 자발적 퇴행 및 때때로 나태한 행동과 같은 임상적으로 명백한 면역학적 현상을 보이는 종양입니다. 신장절제술 자체는 2건의 무작위 시험에서 나타난 바와 같이 진행된 RCC 환자의 예후에 영향을 미치며 면역 기반을 가질 수 있습니다. 우리는 이전에 신장 절제술(Debulking Nephrectomy Followed By A "Watch And Wait" Approach In Metastatic Renal Cell Carcinoma .Wong A, et al. Urol Oncol, 언론에서). 이것의 임상적 중요성에는 신절제술 후 독성 전신 요법의 회피 또는 세포감소 신절제술 후 전이성 환자에서 무독성 백신 접근법을 사용할 가능성이 포함됩니다. 이 연구 제안서에서 우리는 신장 절제술 종양 샘플에 대한 면역 관련 유전자 발현 프로필을 분석하고 이를 신장 절제술 후 환자의 임상 과정과 연관시키고자 합니다. 이것은 진행된 RCC에 대한 축소 신장 절제술을 시행하고 보조 치료를 받지 않았으며 신장 절제술 후 임상 경과를 모니터링한 15명의 환자에 대한 탐색적 및 후향적 연구입니다.

시중에서 판매되는 RNA 분리 키트를 사용하여 3개의 FFPE(formalin-fixed, paraffin-embedded) 샘플에서 RNA를 분리하는 타당성 조사를 먼저 수행하고 품질이 정량적 중합효소 연쇄 반응(qPCR)과 호환되는지 판단합니다. 또는 마이크로어레이 연구. 타당성 조사가 성공적으로 완료되면 분석은 15명의 환자로 확장됩니다. RNA는 FFPE 샘플에서 분리되고 유전자 발현 프로필은 qPCR 및/또는 마이크로어레이로 평가됩니다. 면역 관련 유전자의 발현 프로파일에 중점을 둘 것입니다. 마지막으로 transcriptome 분석 결과는 면역 조직 화학 분석을 사용하여 단백질 및 세포 수준에서 확장됩니다.

연구 유형

관찰

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 싱가포르
      • Singapore, 싱가포르
        • National University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

21년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

종양 축소 신장 절제술을 받은 고급 RCC. 환자들은 임상 질환 진행 이후를 제외하고 신장 절제술 후 특정 항암 전신 요법을 받지 않았습니다. 종양 샘플 이용 가능.

설명

포함 기준:

  • 종양 축소 신장 절제술을 받은 고급 RCC.
  • 환자들은 임상 질환 진행 이후를 제외하고 신장 절제술 후 특정 항암 전신 요법을 받지 않았습니다.
  • 종양 샘플 이용 가능.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

National University Hospital, Singapore

수사관

  • 수석 연구원: Alvin Seng Cheong Wong, MRCP, MB ChB, National University Hospital, Singapore
  • 수석 연구원: Sing Joo Chia, Tan Tock Seng Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2008년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2008년 7월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2008년 7월 17일

처음 게시됨 (추정)

2008년 7월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 1월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 1월 13일

마지막으로 확인됨

2014년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • RC01/31/07

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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