Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A vesesejtes karcinóma (RCC) klinikai viselkedésének összefüggése a debulkáló nephrectomia után a tumorgén expressziójával a nephrectomia mintákban

2014. január 13. frissítette: National University Hospital, Singapore
A vizsgálat célja annak meghatározása, hogy a primer tumorban egy specifikus immunmikrokörnyezet összefüggésben áll-e a kedvező klinikai lefolyással a nefrektómia után és adjuváns kezelés hiányában.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

A vesesejtes karcinóma (RCC) olyan daganat, amelynek klinikailag nyilvánvaló immunológiai jelenségei vannak, mint például immunterápiákra adott válasz (interferon, interleukin-2, immuncelluláris terápia stb.), spontán regresszió és néha indolens viselkedés. Maga a nephrectomia befolyásolja az előrehaladott RCC-s betegek prognózisát, amint azt 2 randomizált vizsgálat is kimutatta, és immunalapja lehet. Korábban beszámoltunk a klinikai viselkedés változékonyságáról azoknál az előrehaladott RCC-s betegeknél, akik nem részesültek szisztémás kezelésben a debulking nephrectomia után (Debulking Nephrectomy Followed By A "Watch And Wait" Approach In Metastatic Renal Cell Carcinoma. Wong A, et al. Urol Oncol, sajtó alatt). Ennek klinikai jelentősége magában foglalja a toxikus szisztémás terápiák elkerülését a nephrectomia után, vagy a nem toxikus vakcina alkalmazásának lehetőségét áttétes betegeknél citoreduktív nephrectomia után. Jelen kutatási javaslatunkban a nephrectomia tumorminták immunrendszerrel kapcsolatos génexpressziós profilját kívánjuk elemezni, és azt korrelálni a beteg nephrectomia utáni klinikai lefolyásával. Ez egy feltáró és retrospektív vizsgálat 15 olyan betegen, akiknél az előrehaladott RCC miatt debulking nephrectómiát végeztek, akik nem kaptak semmilyen adjuváns kezelést, és akiknél a klinikai lefolyást a nephrectomia után monitorozták.

Először egy megvalósíthatósági tanulmányt készítünk, melynek során 3 FFPE (formalin-fixált, paraffinba ágyazott) mintából izoláljuk az RNS-t a kereskedelemben kapható RNS-izolációs készlettel, és megállapítjuk, hogy minőségük kompatibilis-e a kvantitatív polimeráz láncreakcióval (qPCR). vagy microarray vizsgálatok. Sikeres megvalósíthatósági tanulmány esetén az elemzést 15 betegre kiterjesztik. RNS-t izolálnak az FFPE-mintákból, és a génexpressziós profilokat qPCR-rel és/vagy microarray-vel értékelik. A hangsúlyt az immunrendszerrel kapcsolatos gének expressziós profiljára helyezzük. Végül a transzkriptomanalízis eredményeit kiterjesztik fehérje- és sejtszintre immunhisztokémiai vizsgálatok segítségével.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Szingapúr
      • Singapore, Szingapúr
        • National University Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

21 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Előrehaladott RCC, akinél citoreduktív nefrektómia történt. A betegek nem kaptak specifikus rákellenes szisztémás terápiát a nephrectomia után, kivéve a betegség klinikai progresszióját követően. Daganatminták állnak rendelkezésre.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Előrehaladott RCC, akinél citoreduktív nefrektómia történt.
  • A betegek nem kaptak specifikus rákellenes szisztémás terápiát a nephrectomia után, kivéve a betegség klinikai progresszióját követően.
  • Daganatminták állnak rendelkezésre.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

National University Hospital, Singapore

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Alvin Seng Cheong Wong, MRCP, MB ChB, National University Hospital, Singapore
  • Kutatásvezető: Sing Joo Chia, Tan Tock Seng Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2008. március 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2013. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2008. július 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. július 17.

Első közzététel (Becslés)

2008. július 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2014. január 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. január 13.

Utolsó ellenőrzés

2014. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • RC01/31/07

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel