- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00718367
Correlazione del comportamento clinico del carcinoma a cellule renali (RCC) dopo la nefrectomia di debulking con l'espressione genica del tumore nei campioni di nefrectomia
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Il carcinoma a cellule renali (RCC) è un tumore con fenomeni immunologici clinicamente evidenti, come la risposta alle immunoterapie (interferone, interleuchina-2, terapia cellulare immunitaria ecc.), regressione spontanea e talvolta comportamento indolente. La stessa nefrectomia influenza la prognosi dei pazienti con RCC avanzato, come mostrato in 2 studi randomizzati, e potrebbe avere una base immunitaria. In precedenza abbiamo riportato la variabilità del comportamento clinico nei pazienti con RCC avanzato che non avevano ricevuto un trattamento sistemico dopo la nefrectomia di debulking (Debulking Nephrectomy Followed By A "Watch And Wait" Approach In Metastatic Renal Cell Carcinoma. Wong A, et al. Urol Oncol, in stampa). Il significato clinico di ciò include l'evitamento di terapie sistemiche tossiche dopo nefrectomia o la possibilità di utilizzare approcci vaccinali non tossici in pazienti metastatici dopo nefrectomia citoriduttiva. In questa proposta di ricerca vorremmo analizzare il profilo di espressione genica immuno-correlata su campioni di tumore nefrectomia e correlarli con il decorso clinico del paziente dopo la nefrectomia. Questo sarà uno studio esplorativo e retrospettivo di 15 pazienti in cui è stata eseguita la nefrectomia di debulking per RCC avanzato, che non hanno ricevuto alcun trattamento adiuvante e in cui il decorso clinico è stato monitorato dopo la nefrectomia.
Effettueremo prima uno studio di fattibilità durante il quale isoleremo l'RNA da 3 campioni FFPE (fissati in formalina, inclusi in paraffina) utilizzando kit di isolamento dell'RNA disponibili in commercio e determineremo se la loro qualità è compatibile con la reazione a catena della polimerasi quantitativa (qPCR) o studi di microarray. In caso di successo dello studio di fattibilità, l'analisi sarà estesa a 15 pazienti. L'RNA sarà isolato da campioni FFPE ei profili di espressione genica saranno valutati mediante qPCR e/o microarray. L'accento sarà posto sul profilo di espressione dei geni immuno-correlati. Infine, i risultati dell'analisi del trascrittoma saranno estesi a livello proteico e cellulare mediante saggi di immunoistochimica.
Tipo di studio
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Singapore, Singapore
- National University Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- RCC avanzato che ha subito una nefrectomia citoriduttiva.
- I pazienti non hanno ricevuto una specifica terapia sistemica anticancro dopo la nefrectomia, se non dopo la progressione clinica della malattia.
- Campioni di tumore disponibili.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Alvin Seng Cheong Wong, MRCP, MB ChB, National University Hospital, Singapore
- Investigatore principale: Sing Joo Chia, Tan Tock Seng Hospital
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio
Completamento dello studio (Effettivo)
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Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- RC01/31/07
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