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Correlazione del comportamento clinico del carcinoma a cellule renali (RCC) dopo la nefrectomia di debulking con l'espressione genica del tumore nei campioni di nefrectomia

13 gennaio 2014 aggiornato da: National University Hospital, Singapore
L'obiettivo dello studio è determinare se uno specifico microambiente immunitario nel tumore primario è associato a un decorso clinico favorevole dopo nefrectomia e in assenza di trattamento adiuvante.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

Il carcinoma a cellule renali (RCC) è un tumore con fenomeni immunologici clinicamente evidenti, come la risposta alle immunoterapie (interferone, interleuchina-2, terapia cellulare immunitaria ecc.), regressione spontanea e talvolta comportamento indolente. La stessa nefrectomia influenza la prognosi dei pazienti con RCC avanzato, come mostrato in 2 studi randomizzati, e potrebbe avere una base immunitaria. In precedenza abbiamo riportato la variabilità del comportamento clinico nei pazienti con RCC avanzato che non avevano ricevuto un trattamento sistemico dopo la nefrectomia di debulking (Debulking Nephrectomy Followed By A "Watch And Wait" Approach In Metastatic Renal Cell Carcinoma. Wong A, et al. Urol Oncol, in stampa). Il significato clinico di ciò include l'evitamento di terapie sistemiche tossiche dopo nefrectomia o la possibilità di utilizzare approcci vaccinali non tossici in pazienti metastatici dopo nefrectomia citoriduttiva. In questa proposta di ricerca vorremmo analizzare il profilo di espressione genica immuno-correlata su campioni di tumore nefrectomia e correlarli con il decorso clinico del paziente dopo la nefrectomia. Questo sarà uno studio esplorativo e retrospettivo di 15 pazienti in cui è stata eseguita la nefrectomia di debulking per RCC avanzato, che non hanno ricevuto alcun trattamento adiuvante e in cui il decorso clinico è stato monitorato dopo la nefrectomia.

Effettueremo prima uno studio di fattibilità durante il quale isoleremo l'RNA da 3 campioni FFPE (fissati in formalina, inclusi in paraffina) utilizzando kit di isolamento dell'RNA disponibili in commercio e determineremo se la loro qualità è compatibile con la reazione a catena della polimerasi quantitativa (qPCR) o studi di microarray. In caso di successo dello studio di fattibilità, l'analisi sarà estesa a 15 pazienti. L'RNA sarà isolato da campioni FFPE ei profili di espressione genica saranno valutati mediante qPCR e/o microarray. L'accento sarà posto sul profilo di espressione dei geni immuno-correlati. Infine, i risultati dell'analisi del trascrittoma saranno estesi a livello proteico e cellulare mediante saggi di immunoistochimica.

Tipo di studio

Osservativo

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Singapore, Singapore
        • National University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

21 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

RCC avanzato che ha subito una nefrectomia citoriduttiva. I pazienti non hanno ricevuto una specifica terapia sistemica anticancro dopo la nefrectomia, se non dopo la progressione clinica della malattia. Campioni di tumore disponibili.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • RCC avanzato che ha subito una nefrectomia citoriduttiva.
  • I pazienti non hanno ricevuto una specifica terapia sistemica anticancro dopo la nefrectomia, se non dopo la progressione clinica della malattia.
  • Campioni di tumore disponibili.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Alvin Seng Cheong Wong, MRCP, MB ChB, National University Hospital, Singapore
  • Investigatore principale: Sing Joo Chia, Tan Tock Seng Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2008

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 luglio 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 luglio 2008

Primo Inserito (Stima)

18 luglio 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

14 gennaio 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 gennaio 2014

Ultimo verificato

1 gennaio 2014

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Carcinoma a cellule renali

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