ヒト黄斑色素に対する抗酸化物質の影響
2009年2月27日 更新者：National Eye Institute (NEI)
加齢黄斑変性症 (AMD) は、米国における失明の主な原因です。 人間の網膜の黄斑部に見られる唯一の色素であるルテインとゼアキサンチンの食事摂取量が少ない、または血中濃度が低いと、AMDのリスクが高くなります。 私たちは、ルテインとゼアキサンチンの栄養補給が目の黄斑色素 (MP) を増加させる可能性があることを報告しています。 MP は効果的に青色光を吸収し、活性酸素種 (ROS) を抑制します。 緑茶ポリフェノールは、in vitro での ROS の効果的なスカベンジャーでもあります。
私たちの目標は、生理学的レベルの抗酸化物質の補給によってMPを効果的に増加させる方法を解明することです. ルテインと茶ポリフェノールは、抗酸化メカニズムを通じて MP カロテノイドを効果的に増加させることにより、目の黄斑を保護すると仮定しています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、アメリカ、02111
- Jean Mayer USDA-Human Nutrition Research Center on Aging at Tufts University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
46年～66年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 正常な血液学的パラメータ、正常な血清アルブミン、正常な肝機能、正常な腎機能、脂肪の吸収不良がなく、脂肪の吸収、代謝、または血液凝固を妨げる薬物の摂取がない
- 非喫煙者
除外基準:
- 腎結石、活動性の小腸疾患または切除、萎縮性胃炎、高脂血症、インスリンを必要とする糖尿病、アルコール依存症、膵臓疾患、または出血性疾患の病歴
- 外因性ホルモン使用者
- NHANES 中央値基準の 20% 以上または以下の重量
- 血清ルテイン/ゼアキサンチン濃度が正常集団の中央値の 150% を超える被験者 (同年齢グループの NHANES III で以前に報告されたように)
- 早期加齢黄斑変性症、白内障、または緑内障。 ただし、年齢に応じた目の状態の進行を伴うものは除きます。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：1
ルテイン
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ルテイン（12mg/日）
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実験的：2
ルテイン＋緑茶エキス
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ルテイン (12 mg/日) と緑茶抽出物 (200 mg/日)
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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黄斑色素、血漿ルテイン濃度
時間枠：毎月 - ベースライン、1、2、3、および 4 か月
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毎月 - ベースライン、1、2、3、および 4 か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2004年9月1日
一次修了 (実際)
2007年12月1日
研究の完了 (実際)
2007年12月1日
試験登録日
最初に提出
2008年7月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年7月17日
最初の投稿 (見積もり)
2008年7月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2009年3月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2009年2月27日
最終確認日
2009年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- R03EY015674 (米国 NIH グラント/契約)
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