Auswirkungen von Antioxidantien auf menschliche Makulapigmente
Altersbedingte Makuladegeneration (AMD) ist die Hauptursache für Erblindung in den Vereinigten Staaten. Eine geringe Nahrungsaufnahme oder niedrige Blutspiegel von Lutein und Zeaxanthin, die die einzigen Pigmente sind, die in der Makularegion der menschlichen Netzhaut gefunden werden, wurden mit einem erhöhten AMD-Risiko in Verbindung gebracht. Wir haben berichtet, dass die Nahrungsergänzung mit Lutein und Zeaxanthin die Makulapigmente (MP) des Auges erhöhen kann. MP absorbiert effektiv blaues Licht und löscht reaktive Sauerstoffspezies (ROS). Polyphenole aus grünem Tee sind auch in vitro wirksame Fänger von ROS.
Unser Ziel ist es, aufzuklären, wie MP durch physiologische Niveaus der Antioxidans-Supplementierung effektiv erhöht werden kann. Wir nehmen an, dass Lutein und Teepolyphenole die Makula des Auges schützen, indem sie MP-Carotinoide durch einen antioxidativen Mechanismus effektiv erhöhen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02111
- Jean Mayer USDA-Human Nutrition Research Center on Aging at Tufts University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Normale hämatologische Parameter, normales Serumalbumin, normale Leberfunktion, normale Nierenfunktion, keine Fettmalabsorption und keine Arzneimitteleinnahme, die die Fettabsorption, den Stoffwechsel oder die Blutgerinnung beeinträchtigen würde
- Nichtraucher
Ausschlusskriterien:
- Eine Vorgeschichte von Nierensteinen, aktiver Dünndarmerkrankung oder -resektion, atrophischer Gastritis, Hyperlipidämie, insulinpflichtigem Diabetes, Alkoholismus, Pankreaserkrankung oder Blutungsstörungen
- Benutzer exogener Hormone
- mit einem Gewicht von mehr als 20 % über oder unter dem NHANES-Medianstandard
- Probanden mit Serum-Lutein-/Zeaxanthin-Konzentrationen, die mehr als 150 % des Medianwerts der Normalbevölkerung ausmachen (wie zuvor in NHANES III für dieselbe Altersgruppe berichtet)
- frühe altersbedingte Makuladegeneration, Katarakt oder Glaukom, außer bei solchen mit altersgerechter Progression des Augenstatus.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: 1
Lutein
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Lutein (12 mg/Tag)
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Experimental: 2
Lutein plus Grüntee-Extrakt
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Lutein (12 mg/Tag) plus Grüntee-Extrakt (200 mg/Tag)
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Makulapigmente, Plasma-Luteinkonzentrationen
Zeitfenster: Jeden Monat – Baseline, 1, 2, 3 und 4 Monate
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Jeden Monat – Baseline, 1, 2, 3 und 4 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- R03EY015674 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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