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Auswirkungen von Antioxidantien auf menschliche Makulapigmente

27. Februar 2009 aktualisiert von: National Eye Institute (NEI)

Altersbedingte Makuladegeneration (AMD) ist die Hauptursache für Erblindung in den Vereinigten Staaten. Eine geringe Nahrungsaufnahme oder niedrige Blutspiegel von Lutein und Zeaxanthin, die die einzigen Pigmente sind, die in der Makularegion der menschlichen Netzhaut gefunden werden, wurden mit einem erhöhten AMD-Risiko in Verbindung gebracht. Wir haben berichtet, dass die Nahrungsergänzung mit Lutein und Zeaxanthin die Makulapigmente (MP) des Auges erhöhen kann. MP absorbiert effektiv blaues Licht und löscht reaktive Sauerstoffspezies (ROS). Polyphenole aus grünem Tee sind auch in vitro wirksame Fänger von ROS.

Unser Ziel ist es, aufzuklären, wie MP durch physiologische Niveaus der Antioxidans-Supplementierung effektiv erhöht werden kann. Wir nehmen an, dass Lutein und Teepolyphenole die Makula des Auges schützen, indem sie MP-Carotinoide durch einen antioxidativen Mechanismus effektiv erhöhen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02111
        • Jean Mayer USDA-Human Nutrition Research Center on Aging at Tufts University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

46 Jahre bis 66 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Normale hämatologische Parameter, normales Serumalbumin, normale Leberfunktion, normale Nierenfunktion, keine Fettmalabsorption und keine Arzneimitteleinnahme, die die Fettabsorption, den Stoffwechsel oder die Blutgerinnung beeinträchtigen würde
  • Nichtraucher

Ausschlusskriterien:

  • Eine Vorgeschichte von Nierensteinen, aktiver Dünndarmerkrankung oder -resektion, atrophischer Gastritis, Hyperlipidämie, insulinpflichtigem Diabetes, Alkoholismus, Pankreaserkrankung oder Blutungsstörungen
  • Benutzer exogener Hormone
  • mit einem Gewicht von mehr als 20 % über oder unter dem NHANES-Medianstandard
  • Probanden mit Serum-Lutein-/Zeaxanthin-Konzentrationen, die mehr als 150 % des Medianwerts der Normalbevölkerung ausmachen (wie zuvor in NHANES III für dieselbe Altersgruppe berichtet)
  • frühe altersbedingte Makuladegeneration, Katarakt oder Glaukom, außer bei solchen mit altersgerechter Progression des Augenstatus.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: 1
Lutein
Nahrungsergänzungsmittel: Lutein
Lutein (12 mg/Tag)
Experimental: 2
Lutein plus Grüntee-Extrakt
Nahrungsergänzungsmittel: Lutein plus Grüntee-Extrakt
Lutein (12 mg/Tag) plus Grüntee-Extrakt (200 mg/Tag)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Makulapigmente, Plasma-Luteinkonzentrationen
Zeitfenster: Jeden Monat – Baseline, 1, 2, 3 und 4 Monate
Jeden Monat – Baseline, 1, 2, 3 und 4 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National Eye Institute (NEI)

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2004

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2007

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2007

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Juli 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Juli 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

21. Juli 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

3. März 2009

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Februar 2009

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2009

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • R03EY015674 (US NIH Stipendium/Vertrag)

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