Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние антиоксидантов на макулярные пигменты человека

27 февраля 2009 г. обновлено: National Eye Institute (NEI)

Возрастная макулярная дегенерация (ВМД) является основной причиной слепоты в Соединенных Штатах. Низкое потребление пищи или низкий уровень в крови лютеина и зеаксантина, которые являются единственными пигментами, обнаруженными в макулярной области сетчатки человека, были связаны с повышенным риском ВМД. Мы сообщали, что пищевые добавки лютеина и зеаксантина могут увеличить количество макулярных пигментов (МП) глаза. MP эффективно поглощает синий свет, а также гасит активные формы кислорода (АФК). Полифенолы зеленого чая также являются эффективными поглотителями АФК in vitro.

Наша цель состоит в том, чтобы выяснить, как эффективно увеличить МП с помощью физиологических уровней добавок антиоксидантов. Мы предполагаем, что лютеин и полифенолы чая защищают желтое пятно глаза, эффективно увеличивая количество каротиноидов MP посредством антиоксидантного механизма.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02111
        • Jean Mayer USDA-Human Nutrition Research Center on Aging at Tufts University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 48 лет до 68 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Нормальные гематологические параметры, нормальный сывороточный альбумин, нормальная функция печени, нормальная функция почек, отсутствие мальабсорбции жиров и отсутствие приема лекарств, которые могли бы повлиять на абсорбцию жиров, обмен веществ или свертываемость крови
  • некурящие

Критерий исключения:

  • Камни в почках в анамнезе, активное заболевание тонкой кишки или ее резекция, атрофический гастрит, гиперлипидемия, инсулинозависимый диабет, алкоголизм, заболевания поджелудочной железы или нарушения свертываемости крови
  • Потребители экзогенных гормонов
  • вес более чем на 20% выше или ниже медианного стандарта NHANES
  • субъекты с концентрациями лютеина/зеаксантина в сыворотке, которые превышают 150 % медианы нормальной популяции (как сообщалось ранее в NHANES III в той же возрастной группе)
  • дегенерация желтого пятна, катаракта или глаукома, связанные с ранним возрастом, за исключением случаев с соответствующим возрасту прогрессированием состояния глаз.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: 1
лютеин
Диетическая добавка: Лютеин
Лютеин (12 мг/день)
Экспериментальный: 2
Лютеин плюс экстракт зеленого чая
Диетическая добавка: Лютеин плюс экстракт зеленого чая
лютеин (12 мг/день) плюс экстракт зеленого чая (200 мг/день)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
макулярные пигменты, концентрация лютеина в плазме
Временное ограничение: Каждый месяц - исходный уровень, 1, 2, 3 и 4 месяца
Каждый месяц - исходный уровень, 1, 2, 3 и 4 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

National Eye Institute (NEI)

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2004 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2007 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2007 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 июля 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 июля 2008 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

21 июля 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

3 марта 2009 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 февраля 2009 г.

Последняя проверка

1 февраля 2009 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • R03EY015674 (Грант/контракт NIH США)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Здоровье глаз

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Costa Rica

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться