Efectos de los antioxidantes en los pigmentos maculares humanos
La degeneración macular relacionada con la edad (AMD) es la principal causa de ceguera en los Estados Unidos. La ingesta dietética baja o los niveles sanguíneos bajos de luteína y zeaxantina, que son los únicos pigmentos que se encuentran en la región macular de la retina humana, se han asociado con un mayor riesgo de AMD. Hemos informado que la suplementación dietética de luteína y zeaxantina puede aumentar los pigmentos maculares (PM) del ojo. MP absorbe eficazmente la luz azul y extingue las especies reactivas de oxígeno (ROS). Los polifenoles del té verde también son un eliminador eficaz de ROS in vitro.
Nuestro objetivo es dilucidar cómo aumentar de manera efectiva la PM mediante los niveles fisiológicos de la suplementación con antioxidantes. Nuestra hipótesis es que los polifenoles de la luteína y el té protegen la mácula del ojo al aumentar los carotenoides MP de manera efectiva a través de un mecanismo antioxidante.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02111
- Jean Mayer USDA-Human Nutrition Research Center on Aging at Tufts University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Parámetros hematológicos normales, albúmina sérica normal, función hepática normal, función renal normal, ausencia de malabsorción de grasas y ausencia de ingesta de fármacos que interfieran con la absorción de grasas, el metabolismo o la coagulación de la sangre
- no fumadores
Criterio de exclusión:
- Antecedentes de cálculos renales, enfermedad activa del intestino delgado o resección, gastritis atrófica, hiperlipidemia, diabetes insulinodependiente, alcoholismo, enfermedad pancreática o trastornos hemorrágicos
- Usuarios de hormonas exógenas
- con un peso superior al 20 % por encima o por debajo del estándar medio de NHANES
- sujetos con concentraciones séricas de luteína/zeaxantina superiores al 150 % de la mediana de la población normal (como se informó anteriormente en NHANES III en el mismo grupo de edad)
- degeneración macular relacionada con la edad temprana, cataratas o glaucoma, excepto para aquellos con una progresión del estado ocular adecuada a la edad.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: 1
luteína
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Luteína (12 mg/día)
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Experimental: 2
Luteína más extracto de té verde
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luteína (12 mg/d) más extracto de té verde (200 mg/d)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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pigmentos maculares, concentraciones de luteína en plasma
Periodo de tiempo: Cada mes: línea de base, 1, 2, 3 y 4 meses
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Cada mes: línea de base, 1, 2, 3 y 4 meses
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Colaboradores e Investigadores
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Términos relacionados con este estudio
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- R03EY015674 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
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