- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00718653
Antioksidanttien vaikutukset ihmisen silmänpohjan pigmentteihin
Ikään liittyvä silmänpohjan rappeuma (AMD) on johtava sokeuden syy Yhdysvalloissa. Luteiinin ja zeaksantiinin, jotka ovat ainoita ihmisen verkkokalvon makula-alueelta löytyviä pigmenttejä, alhainen saanti ruokavaliosta tai alhainen veren pitoisuus on yhdistetty lisääntyneeseen AMD-riskiin. Olemme raportoineet, että luteiinin ja zeaksantiinin ravintolisä voi lisätä silmän makulapigmenttien (MP) määrää. MP imee tehokkaasti sinistä valoa ja sammuttaa reaktiiviset happilajit (ROS). Vihreän teen polyfenolit ovat myös tehokkaita ROS:n poistajia in vitro.
Tavoitteenamme on selvittää, kuinka tehokkaasti lisätä MP:tä antioksidanttilisäyksen fysiologisilla tasoilla. Oletamme, että luteiini ja teepolyfenolit suojaavat silmän makulaa lisäämällä MP karotenoidien määrää tehokkaasti antioksidanttimekanismin kautta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02111
- Jean Mayer USDA-Human Nutrition Research Center on Aging at Tufts University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Normaalit hematologiset parametrit, normaali seerumin albumiini, normaali maksan toiminta, normaali munuaisten toiminta, rasvan imeytymishäiriön puuttuminen eikä rasvan imeytymistä, aineenvaihduntaa tai veren hyytymistä häiritsevien lääkkeiden saanti
- tupakoimattomille
Poissulkemiskriteerit:
- Aiemmin munuaiskiviä, aktiivinen ohutsuolen sairaus tai resektio, atrofinen gastriitti, hyperlipidemia, insuliinia vaativa diabetes, alkoholismi, haimasairaus tai verenvuotohäiriöt
- Eksogeenisten hormonien käyttäjät
- jotka painavat yli 20 % NHANES-mediaanistandardin ylä- tai alapuolella
- koehenkilöt, joiden seerumin luteiini-/zeaksantiinipitoisuudet ovat yli 150 % normaalin väestön mediaanista (kuten aiemmin raportoitu NHANES III:ssa samassa ikäryhmässä)
- varhaiseen ikään liittyvä silmänpohjan rappeuma, kaihi tai glaukooma lukuun ottamatta niitä, joiden silmän tila on ikään sopiva.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 1
luteiini
|
Luteiini (12 mg/pv)
|
|
Kokeellinen: 2
Luteiini plus vihreä teeuute
|
luteiini (12 mg/d) plus vihreä teeuute (200 mg/d)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
makulapigmentit, plasman luteiinipitoisuudet
Aikaikkuna: Joka kuukausi - lähtötaso, 1, 2, 3 ja 4 kuukautta
|
Joka kuukausi - lähtötaso, 1, 2, 3 ja 4 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- R03EY015674 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .