Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av antioxidanter på mänskliga makulära pigment

27 februari 2009 uppdaterad av: National Eye Institute (NEI)

Åldersrelaterad makuladegeneration (AMD) är den främsta orsaken till blindhet i USA. Lågt kostintag eller låga blodnivåer av lutein och zeaxantin, som är de enda pigmenten som finns i den makulära regionen av den mänskliga näthinnan, har associerats med en ökad risk för AMD. Vi har rapporterat att kosttillskott av lutein och zeaxantin kan öka ögats makulära pigment (MP). MP absorberar effektivt blått ljus och släcker reaktiva syreämnen (ROS). Grönt te polyfenoler är också effektiva renare av ROS in vitro.

Vårt mål är att klargöra hur man effektivt kan öka MP genom fysiologiska nivåer av antioxidanttillskott. Vi antar att lutein- och tepolyfenoler skyddar ögats gula fläck genom att öka MP-karotenoider effektivt genom en antioxidantmekanism.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02111
        • Jean Mayer USDA-Human Nutrition Research Center on Aging at Tufts University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

46 år till 66 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Normala hematologiska parametrar, normalt serumalbumin, normal leverfunktion, normal njurfunktion, frånvaro av fettmalabsorption och inget läkemedelsintag som skulle störa fettabsorption, metabolism eller blodkoagulering
  • icke-rökare

Exklusions kriterier:

  • En historia av njursten, aktiv tunntarmssjukdom eller resektion, atrofisk gastrit, hyperlipidemi, insulinkrävande diabetes, alkoholism, pankreassjukdom eller blödningsrubbningar
  • Exogena hormonanvändare
  • som väger mer än 20 % över eller under NHANES medianstandard
  • försökspersoner med serumkoncentrationer av lutein/zeaxantin som är mer än 150 % av medianen av normal population (som tidigare rapporterats i NHANES III i samma åldersgrupp)
  • tidig åldersrelaterad makuladegeneration, grå starr eller glaukom förutom de med åldersanpassad progression av ögonstatus.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: 1
lutein
Kosttillskott: Lutein
Lutein (12 mg/d)
Experimentell: 2
Lutein plus grönt teextrakt
Kosttillskott: Lutein plus grönt teextrakt
lutein (12 mg/d) plus grönt teextrakt (200 mg/d)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
makulära pigment, plasmaluteinkoncentrationer
Tidsram: Varje månad - baslinje, 1, 2, 3 och 4 månader
Varje månad - baslinje, 1, 2, 3 och 4 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

National Eye Institute (NEI)

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2004

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2007

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2007

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 juli 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 juli 2008

Första postat (Uppskatta)

21 juli 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

3 mars 2009

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 februari 2009

Senast verifierad

1 februari 2009

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • R03EY015674 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera