Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky antioxidantů na lidské makulární pigmenty

27. února 2009 aktualizováno: National Eye Institute (NEI)

Věkem podmíněná makulární degenerace (AMD) je hlavní příčinou slepoty ve Spojených státech. Nízký dietní příjem nebo nízké hladiny luteinu a zeaxantinu v krvi, což jsou jediné pigmenty nalezené v makulární oblasti lidské sítnice, byly spojeny se zvýšeným rizikem AMD. Uvedli jsme, že dietní suplementace luteinu a zeaxantinu může zvýšit makulární pigmenty (MP) oka. MP účinně absorbuje modré světlo a také zháší reaktivní formy kyslíku (ROS). Polyfenoly zeleného čaje jsou také účinným lapačem ROS in vitro.

Naším cílem je objasnit, jak efektivně zvýšit MP pomocí fyziologických hladin suplementace antioxidantů. Předpokládáme, že lutein a čajové polyfenoly chrání makulu oka účinným zvýšením MP karotenoidů prostřednictvím antioxidačního mechanismu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02111
        • Jean Mayer USDA-Human Nutrition Research Center on Aging at Tufts University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

46 let až 66 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Normální hematologické parametry, normální sérový albumin, normální funkce jater, normální funkce ledvin, absence malabsorpce tuků a žádný příjem léků, které by narušovaly vstřebávání tuků, metabolismus nebo srážení krve
  • nekuřáci

Kritéria vyloučení:

  • Anamnéza ledvinových kamenů, aktivní onemocnění tenkého střeva nebo resekce, atrofická gastritida, hyperlipidémie, diabetes vyžadující inzulín, alkoholismus, onemocnění slinivky břišní nebo poruchy krvácení
  • Uživatelé exogenních hormonů
  • vážící více než 20 % nad nebo pod středním standardem NHANES
  • subjekty se sérovými koncentracemi luteinu/zeaxantinu, které jsou více než 150 % mediánu normální populace (jak bylo dříve hlášeno v NHANES III ve stejné věkové skupině)
  • makulární degenerace, katarakta nebo glaukom související s raným věkem, s výjimkou těch, u kterých je věk přiměřená progrese stavu oka.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: 1
lutein
Doplněk stravy: Lutein
Lutein (12 mg/den)
Experimentální: 2
Lutein plus extrakt ze zeleného čaje
Doplněk stravy: Lutein plus extrakt ze zeleného čaje
lutein (12 mg/den) plus extrakt ze zeleného čaje (200 mg/den)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
makulární pigmenty, koncentrace luteinu v plazmě
Časové okno: Každý měsíc – výchozí, 1, 2, 3 a 4 měsíce
Každý měsíc – výchozí, 1, 2, 3 a 4 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Eye Institute (NEI)

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2004

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2007

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2007

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. července 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. července 2008

První zveřejněno (Odhad)

21. července 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

3. března 2009

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. února 2009

Naposledy ověřeno

1. února 2009

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • R03EY015674 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdraví očí

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ethiopia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit