Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van antioxidanten op menselijke maculaire pigmenten

27 februari 2009 bijgewerkt door: National Eye Institute (NEI)

Leeftijdsgebonden maculaire degeneratie (AMD) is de belangrijkste oorzaak van blindheid in de Verenigde Staten. Lage inname via de voeding of lage bloedspiegels van luteïne en zeaxanthine, de enige pigmenten die worden aangetroffen in het maculaire gebied van het menselijk netvlies, is in verband gebracht met een verhoogd risico op AMD. We hebben gemeld dat de voedingssuppletie van luteïne en zeaxanthine de maculaire pigmenten (MP) van het oog kan verhogen. MP absorbeert effectief blauw licht en dooft reactieve zuurstofspecies (ROS). Polyfenolen uit groene thee zijn ook in vitro een effectieve scavenger van ROS.

Ons doel is om te verduidelijken hoe MP effectief kan worden verhoogd door fysiologische niveaus van antioxidant-suppletie. We veronderstellen dat luteïne en polyfenolen uit thee de macula van het oog beschermen door MP-carotenoïden effectief te verhogen via een antioxidantmechanisme.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02111
        • Jean Mayer USDA-Human Nutrition Research Center on Aging at Tufts University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

46 jaar tot 66 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Normale hematologische parameters, normaal serumalbumine, normale leverfunctie, normale nierfunctie, afwezigheid van vetmalabsorptie en geen medicijninname die de vetabsorptie, het metabolisme of de bloedstolling zou verstoren
  • niet-rokers

Uitsluitingscriteria:

  • Een voorgeschiedenis van nierstenen, actieve dunnedarmziekte of resectie, atrofische gastritis, hyperlipidemie, diabetes die insuline nodig heeft, alcoholisme, pancreasziekte of bloedingsstoornissen
  • Exogene hormoongebruikers
  • met een gewicht van meer dan 20% boven of onder de NHANES mediaanstandaard
  • proefpersonen met serum luteïne/zeaxanthine-concentraties die meer dan 150% van de mediaan van de normale populatie zijn (zoals eerder gerapporteerd in NHANES III bij dezelfde leeftijdsgroep)
  • maculaire degeneratie op jonge leeftijd, cataract of glaucoom, behalve voor degenen met leeftijdsgebonden progressie van de oogstatus.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: 1
luteïne
Voedingssupplement: Luteïne
Luteïne (12 mg/d)
Experimenteel: 2
Luteïne plus extract van groene thee
Voedingssupplement: Luteïne plus extract van groene thee
luteïne (12 mg/d) plus extract van groene thee (200 mg/d)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
maculaire pigmenten, plasma luteïneconcentraties
Tijdsspanne: Elke maand - basislijn, 1, 2, 3 en 4 maanden
Elke maand - basislijn, 1, 2, 3 en 4 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Eye Institute (NEI)

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2004

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2007

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2007

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 juli 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 juli 2008

Eerst geplaatst (Schatting)

21 juli 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

3 maart 2009

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 februari 2009

Laatst geverifieerd

1 februari 2009

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • R03EY015674 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren