Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af antioxidanter på menneskelige makulære pigmenter

27. februar 2009 opdateret af: National Eye Institute (NEI)

Aldersrelateret makuladegeneration (AMD) er den førende årsag til blindhed i USA. Lavt diætindtag eller lave blodniveauer af lutein og zeaxanthin, som er de eneste pigmenter, der findes i den makulære region af den menneskelige nethinde, har været forbundet med en øget risiko for AMD. Vi har rapporteret, at kosttilskud af lutein og zeaxanthin kan øge øjets makulære pigmenter (MP). MP absorberer effektivt blåt lys samt slukker reaktive oxygenarter (ROS). Grøn te polyfenoler er også effektive rensende for ROS in vitro.

Vores mål er at belyse, hvordan man effektivt kan øge MP ved fysiologiske niveauer af antioxidanttilskud. Vi antager, at lutein- og tepolyphenoler beskytter øjets gule flod ved at øge MP-carotenoider effektivt gennem en antioxidantmekanisme.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02111
        • Jean Mayer USDA-Human Nutrition Research Center on Aging at Tufts University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

46 år til 66 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Normale hæmatologiske parametre, normalt serumalbumin, normal leverfunktion, normal nyrefunktion, fravær af fedtmalabsorption og intet lægemiddelindtag, som ville forstyrre fedtabsorption, metabolisme eller blodpropper
  • ikke-rygere

Ekskluderingskriterier:

  • En historie med nyresten, aktiv tyndtarmssygdom eller resektion, atrofisk gastritis, hyperlipidæmi, insulinkrævende diabetes, alkoholisme, bugspytkirtelsygdom eller blødningsforstyrrelser
  • Eksogene hormonbrugere
  • vejer mere end 20 % over eller under NHANES medianstandarden
  • forsøgspersoner med serumlutein/zeaxanthin-koncentrationer, der er mere end 150 % af medianen af ​​normal population (som tidligere rapporteret i NHANES III i samme aldersgruppe)
  • tidlig aldersrelateret makuladegeneration, grå stær eller grøn stær med undtagelse af dem med aldersegnet progression af øjenstatus.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 1
lutein
Kosttilskud: Lutein
Lutein (12 mg/d)
Eksperimentel: 2
Lutein plus ekstrakt af grøn te
Kosttilskud: Lutein plus ekstrakt af grøn te
lutein (12 mg/d) plus grøn teekstrakt (200 mg/d)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
makulære pigmenter, plasmaluteinkoncentrationer
Tidsramme: Hver måned - baseline, 1, 2, 3 og 4 måneder
Hver måned - baseline, 1, 2, 3 og 4 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Eye Institute (NEI)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2004

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2007

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. juli 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. juli 2008

Først opslået (Skøn)

21. juli 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

3. marts 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. februar 2009

Sidst verificeret

1. februar 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • R03EY015674 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Øjensundhed

Kliniske forsøg med Lutein

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Portugal

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner