Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av antioksidanter på menneskelige makulære pigmenter

27. februar 2009 oppdatert av: National Eye Institute (NEI)

Aldersrelatert makuladegenerasjon (AMD) er den ledende årsaken til blindhet i USA. Lavt kostinntak eller lave blodnivåer av lutein og zeaxanthin, som er de eneste pigmentene som finnes i den makula regionen av den menneskelige netthinnen, har vært assosiert med en økt risiko for AMD. Vi har rapportert at kosttilskudd av lutein og zeaxanthin kan øke makulapigmentene (MP) i øyet. MP absorberer effektivt blått lys og slukker reaktive oksygenarter (ROS). Grønn te polyfenoler er også effektive renser for ROS in vitro.

Målet vårt er å belyse hvordan man effektivt kan øke MP ved fysiologiske nivåer av antioksidanttilskudd. Vi antar at lutein- og tepolyfenoler beskytter makulaen i øyet ved å øke MP-karotenoider effektivt gjennom en antioksidantmekanisme.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02111
        • Jean Mayer USDA-Human Nutrition Research Center on Aging at Tufts University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

48 år til 68 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Normale hematologiske parametere, normalt serumalbumin, normal leverfunksjon, normal nyrefunksjon, fravær av fettmalabsorpsjon og ingen legemiddelinntak som kan forstyrre fettabsorpsjon, metabolisme eller blodpropp.
  • ikke-røykere

Ekskluderingskriterier:

  • En historie med nyrestein, aktiv tynntarmsykdom eller reseksjon, atrofisk gastritt, hyperlipidemi, insulinkrevende diabetes, alkoholisme, bukspyttkjertelsykdom eller blødningsforstyrrelser
  • Eksogene hormonbrukere
  • som veier mer enn 20 % over eller under NHANES medianstandard
  • personer med serumkonsentrasjoner av lutein/zeaxanthin som er mer enn 150 % av median av normal populasjon (som tidligere rapportert i NHANES III i samme aldersgruppe)
  • tidlig aldersrelatert makuladegenerasjon, katarakt eller glaukom, bortsett fra de med aldersegnet progresjon av øyestatus.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: 1
lutein
Kosttilskudd: Lutein
Lutein (12 mg/d)
Eksperimentell: 2
Lutein pluss ekstrakt av grønn te
Kosttilskudd: Lutein pluss ekstrakt av grønn te
lutein (12 mg/d) pluss grønn teekstrakt (200 mg/d)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
makulære pigmenter, plasmaluteinkonsentrasjoner
Tidsramme: Hver måned – baseline, 1, 2, 3 og 4 måneder
Hver måned – baseline, 1, 2, 3 og 4 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National Eye Institute (NEI)

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2004

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2007

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2007

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. juli 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. juli 2008

Først lagt ut (Anslag)

21. juli 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

3. mars 2009

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. februar 2009

Sist bekreftet

1. februar 2009

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • R03EY015674 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Øyehelse

Kliniske studier på Lutein

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in South Korea

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere