Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az antioxidánsok hatása az emberi makula pigmentekre

2009. február 27. frissítette: National Eye Institute (NEI)

Az időskori makuladegeneráció (AMD) a vakság vezető oka az Egyesült Államokban. A lutein és a zeaxantin alacsony étrendi bevitele vagy alacsony vérszintje, amelyek az egyedüli pigmentek az emberi retina makula régiójában, összefüggésbe hozható az AMD fokozott kockázatával. Beszámoltunk arról, hogy a lutein és a zeaxantin étrend-kiegészítése növelheti a szem makula pigmentjeit (MP). Az MP hatékonyan nyeli el a kék fényt, és kioltja a reaktív oxigénfajtákat (ROS). A zöld tea polifenoljai in vitro is hatékonyan megkötik a ROS-t.

Célunk annak tisztázása, hogyan lehet hatékonyan növelni az MP-t antioxidáns pótlás fiziológiás szintjével. Feltételezzük, hogy a lutein és a tea polifenolok védik a szem makulát azáltal, hogy antioxidáns mechanizmuson keresztül hatékonyan növelik az MP karotinoidokat.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

40

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02111
        • Jean Mayer USDA-Human Nutrition Research Center on Aging at Tufts University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

48 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Normál hematológiai paraméterek, normál szérumalbumin, normál májműködés, normál veseműködés, zsírfelszívódási zavar hiánya és olyan gyógyszerbevitel hiánya, amely megzavarná a zsírfelszívódást, az anyagcserét vagy a véralvadást
  • nemdohányzók

Kizárási kritériumok:

  • vesekő, aktív vékonybélbetegség vagy reszekció, atrófiás gastritis, hiperlipidémia, inzulinigényes cukorbetegség, alkoholizmus, hasnyálmirigy-betegség vagy vérzési rendellenességek anamnézisében
  • Exogén hormonhasználók
  • súlya több mint 20%-kal meghaladja vagy alatta az NHANES medián szabványt
  • olyan alanyok, akiknek a szérum lutein/zeaxantin koncentrációja meghaladja a normál populáció mediánjának 150%-át (amint azt az NHANES III-ban korábban jelezték ugyanabban a korcsoportban)
  • korai életkorral összefüggő makuladegeneráció, szürkehályog vagy zöldhályog, kivéve azokat, akiknél a szem állapota az életkornak megfelelő progressziójú.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: 1
lutein
Étrend-kiegészítő: Lutein
Lutein (12 mg/nap)
Kísérleti: 2
Lutein plusz zöld tea kivonat
Étrend-kiegészítő: Lutein plusz zöld tea kivonat
lutein (12 mg/nap) plusz zöld tea kivonat (200 mg/nap)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
makula pigmentek, plazma lutein koncentrációk
Időkeret: Minden hónapban – alaphelyzetben, 1, 2, 3 és 4 hónapban
Minden hónapban – alaphelyzetben, 1, 2, 3 és 4 hónapban

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

National Eye Institute (NEI)

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2004. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2007. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2007. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2008. július 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. július 17.

Első közzététel (Becslés)

2008. július 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2009. március 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. február 27.

Utolsó ellenőrzés

2009. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • R03EY015674 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Szem egészsége

Klinikai vizsgálatok a Lutein

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Malawi

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel