Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ przeciwutleniaczy na ludzkie pigmenty plamki żółtej

27 lutego 2009 zaktualizowane przez: National Eye Institute (NEI)

Zwyrodnienie plamki żółtej związane z wiekiem (AMD) jest główną przyczyną ślepoty w Stanach Zjednoczonych. Niskie spożycie w diecie lub niski poziom luteiny i zeaksantyny we krwi, które są jedynymi pigmentami występującymi w obszarze plamki żółtej ludzkiej siatkówki, wiąże się ze zwiększonym ryzykiem wystąpienia AMD. Zgłosiliśmy, że suplementacja diety luteiną i zeaksantyną może zwiększyć pigmenty plamki żółtej (MP) w oku. MP skutecznie pochłania światło niebieskie, a także tłumi reaktywne formy tlenu (ROS). Polifenole z zielonej herbaty są również skutecznymi zmiataczami RFT in vitro.

Naszym celem jest wyjaśnienie, jak skutecznie zwiększyć MP poprzez fizjologiczne poziomy suplementacji przeciwutleniaczami. Stawiamy hipotezę, że polifenole luteiny i herbaty chronią plamkę żółtą oka poprzez skuteczne zwiększanie karotenoidów MP poprzez mechanizm przeciwutleniający.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02111
        • Jean Mayer USDA-Human Nutrition Research Center on Aging at Tufts University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

48 lat do 68 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Prawidłowe parametry hematologiczne, prawidłowa albumina w surowicy, prawidłowa czynność wątroby, prawidłowa czynność nerek, brak złego wchłaniania tłuszczów i brak przyjmowania leków, które mogłyby zakłócać wchłanianie tłuszczów, metabolizm lub krzepnięcie krwi
  • niepalący

Kryteria wyłączenia:

  • Historia kamieni nerkowych, aktywna choroba jelita cienkiego lub resekcja, zanikowe zapalenie błony śluzowej żołądka, hiperlipidemia, cukrzyca wymagająca insuliny, alkoholizm, choroba trzustki lub skazy krwotoczne
  • Użytkownicy egzogennych hormonów
  • ważący więcej niż 20% powyżej lub poniżej mediany standardu NHANES
  • osoby ze stężeniem luteiny/zeaksantyny w surowicy przekraczającym 150% mediany normalnej populacji (jak podano wcześniej w NHANES III w tej samej grupie wiekowej)
  • zwyrodnienie plamki żółtej, zaćma lub jaskra związane z wczesnym wiekiem, z wyjątkiem osób z odpowiednią do wieku progresją stanu oczu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: 1
luteina
Suplement diety: Luteina
Luteina (12 mg/d)
Eksperymentalny: 2
Luteina plus ekstrakt z zielonej herbaty
Suplement diety: Luteina plus ekstrakt z zielonej herbaty
luteina (12 mg/d) plus ekstrakt z zielonej herbaty (200 mg/d)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
pigmenty plamki żółtej, stężenie luteiny w osoczu
Ramy czasowe: Co miesiąc — linia bazowa, 1, 2, 3 i 4 miesiące
Co miesiąc — linia bazowa, 1, 2, 3 i 4 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Eye Institute (NEI)

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2004

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2007

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2007

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 lipca 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 lipca 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

21 lipca 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

3 marca 2009

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 lutego 2009

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2009

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • R03EY015674 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zdrowie oczu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malta

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj