抗氧化剂对人类黄斑色素的影响
2009年2月27日 更新者：National Eye Institute (NEI)
年龄相关性黄斑变性 (AMD) 是美国失明的主要原因。 叶黄素和玉米黄质是人类视网膜黄斑区中发现的唯一色素，饮食摄入量低或血液水平低与 AMD 风险增加有关。 我们已经报道，膳食补充叶黄素和玉米黄质可以增加眼睛的黄斑色素 (MP)。 MP 可有效吸收蓝光并淬灭活性氧 (ROS)。 绿茶多酚在体外也是有效的 ROS 清除剂。
我们的目标是阐明如何通过补充生理水平的抗氧化剂来有效增加 MP。 我们假设叶黄素和茶多酚通过抗氧化机制有效增加 MP 类胡萝卜素来保护眼睛的黄斑。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、美国、02111
- Jean Mayer USDA-Human Nutrition Research Center on Aging at Tufts University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
46年 至 66年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 血液学参数正常，血清白蛋白正常，肝功能正常，肾功能正常，没有脂肪吸收不良，没有服用会干扰脂肪吸收、代谢或凝血的药物
- 非吸烟者
排除标准：
- 肾结石、活动性小肠疾病或切除、萎缩性胃炎、高脂血症、需要胰岛素的糖尿病、酒精中毒、胰腺疾病或出血性疾病的病史
- 外源激素使用者
- 体重高于或低于 NHANES 中值标准 20% 以上
- 血清叶黄素/玉米黄质浓度超过正常人群中值 150% 的受试者（如先前在同一年龄组的 NHANES III 中报告的那样）
- 早期年龄相关性黄斑变性、白内障或青光眼，眼睛状态随着年龄适当进展的除外。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：1个
叶黄素
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叶黄素（12 毫克/天）
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实验性的：2个
叶黄素加绿茶提取物
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叶黄素（12 毫克/天）加绿茶提取物（200 毫克/天）
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
黄斑色素，血浆叶黄素浓度
大体时间：每个月 - 基线、1、2、3 和 4 个月
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每个月 - 基线、1、2、3 和 4 个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
有用的网址
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2004年9月1日
初级完成 (实际的)
2007年12月1日
研究完成 (实际的)
2007年12月1日
研究注册日期
首次提交
2008年7月17日
首先提交符合 QC 标准的
2008年7月17日
首次发布 (估计)
2008年7月21日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2009年3月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2009年2月27日
最后验证
2009年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- R03EY015674 (美国 NIH 拨款/合同)
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