- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00718653
Effets des antioxydants sur les pigments maculaires humains
La dégénérescence maculaire liée à l'âge (DMLA) est la principale cause de cécité aux États-Unis. Un faible apport alimentaire ou de faibles taux sanguins de lutéine et de zéaxanthine, qui sont les seuls pigments présents dans la région maculaire de la rétine humaine, ont été associés à un risque accru de DMLA. Nous avons rapporté que la supplémentation alimentaire en lutéine et zéaxanthine peut augmenter les pigments maculaires (MP) de l'œil. MP absorbe efficacement la lumière bleue et éteint les espèces réactives de l'oxygène (ROS). Les polyphénols du thé vert sont également des piégeurs efficaces de ROS in vitro.
Notre objectif est d'élucider comment augmenter efficacement MP par des niveaux physiologiques de supplémentation en antioxydants. Nous émettons l'hypothèse que la lutéine et les polyphénols du thé protègent la macula de l'œil en augmentant efficacement les caroténoïdes MP grâce à un mécanisme antioxydant.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, États-Unis, 02111
- Jean Mayer USDA-Human Nutrition Research Center on Aging at Tufts University
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Paramètres hématologiques normaux, albumine sérique normale, fonction hépatique normale, fonction rénale normale, absence de malabsorption des graisses et absence de prise de médicaments susceptibles d'interférer avec l'absorption des graisses, le métabolisme ou la coagulation sanguine
- non-fumeurs
Critère d'exclusion:
- Antécédents de calculs rénaux, de maladie ou de résection active de l'intestin grêle, de gastrite atrophique, d'hyperlipidémie, de diabète nécessitant de l'insuline, d'alcoolisme, de maladie pancréatique ou de troubles de la coagulation
- Utilisateurs d'hormones exogènes
- pesant plus de 20 % au-dessus ou en dessous de la norme médiane NHANES
- sujets dont les concentrations sériques de lutéine/zéaxanthine sont supérieures à 150 % de la médiane de la population normale (comme indiqué précédemment dans la NHANES III dans le même groupe d'âge)
- dégénérescence maculaire liée à l'âge précoce, cataracte ou glaucome, sauf pour ceux dont l'état oculaire progresse en fonction de l'âge.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: 1
lutéine
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Lutéine (12 mg/j)
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Expérimental: 2
Lutéine plus extrait de thé vert
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lutéine (12 mg/j) plus extrait de thé vert (200 mg/j)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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pigments maculaires, concentrations plasmatiques de lutéine
Délai: Tous les mois - de référence, 1, 2, 3 et 4 mois
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Tous les mois - de référence, 1, 2, 3 et 4 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- R03EY015674 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
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