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Effets des antioxydants sur les pigments maculaires humains

27 février 2009 mis à jour par: National Eye Institute (NEI)

La dégénérescence maculaire liée à l'âge (DMLA) est la principale cause de cécité aux États-Unis. Un faible apport alimentaire ou de faibles taux sanguins de lutéine et de zéaxanthine, qui sont les seuls pigments présents dans la région maculaire de la rétine humaine, ont été associés à un risque accru de DMLA. Nous avons rapporté que la supplémentation alimentaire en lutéine et zéaxanthine peut augmenter les pigments maculaires (MP) de l'œil. MP absorbe efficacement la lumière bleue et éteint les espèces réactives de l'oxygène (ROS). Les polyphénols du thé vert sont également des piégeurs efficaces de ROS in vitro.

Notre objectif est d'élucider comment augmenter efficacement MP par des niveaux physiologiques de supplémentation en antioxydants. Nous émettons l'hypothèse que la lutéine et les polyphénols du thé protègent la macula de l'œil en augmentant efficacement les caroténoïdes MP grâce à un mécanisme antioxydant.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02111
        • Jean Mayer USDA-Human Nutrition Research Center on Aging at Tufts University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

46 ans à 66 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Paramètres hématologiques normaux, albumine sérique normale, fonction hépatique normale, fonction rénale normale, absence de malabsorption des graisses et absence de prise de médicaments susceptibles d'interférer avec l'absorption des graisses, le métabolisme ou la coagulation sanguine
  • non-fumeurs

Critère d'exclusion:

  • Antécédents de calculs rénaux, de maladie ou de résection active de l'intestin grêle, de gastrite atrophique, d'hyperlipidémie, de diabète nécessitant de l'insuline, d'alcoolisme, de maladie pancréatique ou de troubles de la coagulation
  • Utilisateurs d'hormones exogènes
  • pesant plus de 20 % au-dessus ou en dessous de la norme médiane NHANES
  • sujets dont les concentrations sériques de lutéine/zéaxanthine sont supérieures à 150 % de la médiane de la population normale (comme indiqué précédemment dans la NHANES III dans le même groupe d'âge)
  • dégénérescence maculaire liée à l'âge précoce, cataracte ou glaucome, sauf pour ceux dont l'état oculaire progresse en fonction de l'âge.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: 1
lutéine
Lutéine (12 mg/j)
Expérimental: 2
Lutéine plus extrait de thé vert
lutéine (12 mg/j) plus extrait de thé vert (200 mg/j)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
pigments maculaires, concentrations plasmatiques de lutéine
Délai: Tous les mois - de référence, 1, 2, 3 et 4 mois
Tous les mois - de référence, 1, 2, 3 et 4 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2004

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2007

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2007

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 juillet 2008

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 juillet 2008

Première publication (Estimation)

21 juillet 2008

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

3 mars 2009

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 février 2009

Dernière vérification

1 février 2009

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • R03EY015674 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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