Efeitos dos antioxidantes nos pigmentos maculares humanos
A degeneração macular relacionada à idade (AMD) é a principal causa de cegueira nos Estados Unidos. A baixa ingestão alimentar ou os baixos níveis sanguíneos de luteína e zeaxantina, que são os únicos pigmentos encontrados na região macular da retina humana, têm sido associados a um risco aumentado de DMRI. Relatamos que a suplementação dietética de luteína e zeaxantina pode aumentar os pigmentos maculares (MP) do olho. MP efetivamente absorve a luz azul, bem como extingue espécies reativas de oxigênio (ROS). Os polifenóis do chá verde também são eliminadores eficazes de ROS in vitro.
Nosso objetivo é elucidar como aumentar efetivamente o MP por níveis fisiológicos de suplementação antioxidante. Nossa hipótese é que a luteína e os polifenóis do chá protegem a mácula do olho, aumentando os carotenóides MP efetivamente por meio de um mecanismo antioxidante.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02111
- Jean Mayer USDA-Human Nutrition Research Center on Aging at Tufts University
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Parâmetros hematológicos normais, albumina sérica normal, função hepática normal, função renal normal, ausência de má absorção de gordura e nenhuma ingestão de drogas que interfira na absorção de gordura, metabolismo ou coagulação sanguínea
- não fumantes
Critério de exclusão:
- História de cálculos renais, doença ativa do intestino delgado ou ressecção, gastrite atrófica, hiperlipidemia, diabetes insulinodependente, alcoolismo, doença pancreática ou distúrbios hemorrágicos
- Usuários de hormônios exógenos
- pesando mais de 20% acima ou abaixo do padrão mediano NHANES
- indivíduos com concentrações séricas de luteína/zeaxantina superiores a 150% da média da população normal (conforme relatado anteriormente em NHANES III na mesma faixa etária)
- degeneração macular relacionada à idade precoce, catarata ou glaucoma, exceto para aqueles com progressão apropriada para a idade do estado ocular.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: 1
luteína
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Luteína (12 mg/d)
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Experimental: 2
Luteína mais extrato de chá verde
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luteína (12 mg/d) mais extrato de chá verde (200 mg/d)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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pigmentos maculares, concentrações plasmáticas de luteína
Prazo: Todos os meses - linha de base, 1, 2, 3 e 4 meses
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Todos os meses - linha de base, 1, 2, 3 e 4 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- R03EY015674 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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