猫アレルギー患者における特異的免疫療法における新しい方法の安全性、忍容性、免疫原性および有効性の評価：プラセボ対照試験 (IVN-CAT-001B)

包含基準:

• 猫特有のアレルギー性鼻炎を含む猫のフケアレルギーの病歴と自覚症状
• 18歳から65歳まで
• 皮膚プリックテスト、皮内誘発テストおよび鼻誘発テストにおける少なくとも1つの濃度の猫フケアレルゲンに対する陽性反応

除外基準:

• 慢性感染症
• 急性感染症
• 過去4週間以内に非アレルギー性鼻炎が発生した
• アナフィラキシー反応を予測することが知られているアレルゲンの使用
• -治験参加前3か月以内に他の治験薬による治療を受けている
• 過去 1 週間以内に予防接種を受けている
• 過去8週間以内に鼻の手術を受けたことがある
• 進行性の致死性疾患
• 過去5年以内の薬物乱用またはアルコール乱用
• 猫の飼い方
• 重篤な心不全の病歴（NYHAステージIII～IV）
• 重篤な疾患を併発している。 心血管疾患
• 急性または閉塞性呼吸不全の病歴（FEV1 <70%）
• 肝不全
• 関連する貧血（研究者による判断）
• 過去30日以内の献血または献血予定（研究期間中または参加後30日）
• 妊娠中または授乳中
• 医学的に認められた器具や治療法を使用して積極的に避妊を実践していない、妊娠の可能性がある性的に活発な女性
• コンプライアンスの欠如、または研究者が信じるその他の同様の理由により、研究への満足な参加が妨げられている場合
• 全身グルココルチコイド療法
• アレルギー性喘息および 1 日あたり 200 μg を超える用量のステロイドによる慢性投薬 ATII アンタゴニスト、B ブロッカー、ACE 阻害剤による治療