Оценка безопасности, переносимости, иммуногенности и эффективности нового метода специфической иммунотерапии у пациентов с аллергией на кошек: плацебо-контролируемое исследование (IVN-CAT-001B)

Критерии включения:

• Анамнез и субъективные симптомы аллергии на перхоть кошек, включая специфический кошачий аллергический ринит.
• Возраст от 18 до 65 лет
• Положительная реакция как минимум на одну концентрацию аллергена кошачьей перхоти в кожном прик-тесте, внутрикожном провокационном тесте и назальном провокационном тесте

Критерий исключения:

• Хроническое инфекционное заболевание
• Острые инфекции
• Эпизод неаллергического ринита в течение последних 4 недель
• Использование аллергена, который, как известно, предсказывает анафилактические реакции
• Лечение любым другим исследуемым препаратом в течение 3 месяцев до включения в исследование
• Вакцинация в течение последней недели
• Назальные операции в течение последних 8 недель
• Прогрессирующая смертельная болезнь
• Злоупотребление наркотиками или алкоголем в течение последних 5 лет
• Владение кошкой
• Значительная сердечная недостаточность в анамнезе (стадия III-IV по NYHA)
• Сопутствующее тяжелое заболевание, например сердечно-сосудистые заболевания
• Острая или обструктивная дыхательная недостаточность в анамнезе (ОФВ1 <70%)
• Печеночная недостаточность
• Соответствующая анемия (по оценке исследователя)
• Сдача крови в течение последних 30 дней или предполагаемая сдача крови (во время исследования или через 30 дней после участия)
• Беременность или кормление грудью
• Сексуально активная женщина детородного возраста, не практикующая активно противозачаточные средства с помощью разрешенных с медицинской точки зрения устройств или терапии
• Несоблюдение или другая подобная причина, по мнению исследователя, препятствует удовлетворительному участию в исследовании.
• Системная глюкокортикоидная терапия
• Аллергическая астма и хроническое лечение стероидами в дозах, превышающих 200 мкг/день Лечение антагонистами АТII, В-блокаторами, ингибиторами АПФ