大腸内視鏡検査を改善するための実験装置

大腸内視鏡検査は、大腸内視鏡がループするため、実行が難しく、痛みを伴う場合があります。 ルーピングは、大腸内視鏡をさらに挿入すると、先端が前進せずに大腸内視鏡のシャフトにループが形成される場合に発生します。 この問題を解決するための試みがなされてきましたが、今日まで完全な解決策はありません。 結腸内視鏡検査は結腸癌スクリーニングのゴールド スタンダードであるため、ルーピングを防止できるデバイスを提供することは価値があります。 私たちは、セグメント補強ワイヤー (SSW) として知られているこの研究の文脈の外では承認されていない実験装置を開発しました。 このワイヤーは、内視鏡の生検チャンネルに通して利用します。 ワイヤには、15 ～ 25 インチの領域があり、厚みと剛性が増しています。 再ループを防ぐために、補強されたセクションをループ領域に進めることができます。 パイロットスタディを 2 段階で実施します。 第 1 段階には、SSW を使用して大腸内視鏡検査を受ける約 10 人の健康なボランティアが含まれます。 デバイスが再ループを防止するかどうかを判断するために、蛍光透視法が使用されます。 フェーズ 1 でデバイスが 30% 以上のエピソードで成功した場合、第 2 フェーズが開始されます。 第 2 段階では、連続した日に 2 回の大腸内視鏡検査を受ける意思のあるボランティアが募集されます。 ループを経験したボランティアは、SSW が利用できるかどうかについて無作為化されます。 これらのボランティアは、翌日に同じ結腸内視鏡検査を受けますが、最初の結腸内視鏡検査が行われなかった場合は SSW が利用可能になり、最初の結腸内視鏡検査が行われた場合は利用できなくなります。 2 回の結腸内視鏡検査を受けるボランティアは、2 回目の腸の準備は必要ありませんが、2 つの処置の間は透明な流動食で維持されます。 ループが発生しないボランティアは、最初の大腸内視鏡検査が通常どおり完了し、その後研究を終了します。 二重大腸内視鏡検査を希望する十分なボランティアを獲得できない場合は、単一の大腸内視鏡検査を希望するボランティアが含まれ、SSW の有無にかかわらず、ランダムに手順が行われます。 エンドポイントは盲腸挿管時間になります。盲腸挿管率;鎮静/鎮痛の量;補助的な操作の数; Visual Analog Pain Scale、Ramsey Sedation Scale、および臨床観察によって測定される痛み/鎮静;バイタルサインの変化;内視鏡医は、処置の難しさと SSW の有用性を主観的に評価します。