Eksperimentel anordning til at forbedre koloskopi

Koloskopi kan være udfordrende at udføre og smertefuldt på grund af sløjfe af koloskopet. Looping opstår, når yderligere indsættelse af koloskopet resulterer i, at der dannes en løkke i koloskopets skaft i stedet for fremføring af spidsen. Der er gjort forsøg på at løse dette problem, men til dato er der ingen perfekt løsning. Da koloskopi er guldstandarden for screening af tyktarmskræft, ville det være værdifuldt at levere en enhed, der kunne forhindre looping. Vi har udviklet en eksperimentel enhed, der ikke er blevet godkendt uden for rammerne af denne undersøgelse, kendt som Segmental Stiffening Wire (SSW). Denne ledning vil blive brugt ved at føre den gennem endoskopets biopsikanal. Tråden har et 15-25 tommer område med øget tykkelse og stivhed. Den afstivede sektion kan føres frem til områder med looping i et forsøg på at forhindre gen-looping. Vi vil gennemføre en pilotundersøgelse i to faser. Den første fase vil omfatte cirka 10 raske frivillige, som skal gennemgå koloskopi ved hjælp af SSW. Fluoroskopi vil blive brugt til at afgøre, om enheden forhindrer re-looping. Hvis enheden i fase 1 er vellykket i over 30 % af episoderne, vil den anden fase blive gennemført. I anden fase vil frivillige, der er villige til at gennemgå to koloskopier på på hinanden følgende dage, blive rekrutteret. Frivillige, der oplever looping, vil blive randomiseret til, om SSW er tilgængelig. Disse frivillige vil derefter gennemgå en ellers identisk koloskopi den følgende dag, bortset fra at SSW vil være tilgængelig, hvis den ikke var på den første koloskopi, eller den vil ikke være tilgængelig, hvis den var på den første koloskopi. Frivillige, der gennemgår to koloskopier, har ikke brug for en ekstra tarmforberedelse, men vil blive holdt på en klar flydende diæt mellem de to procedurer. Frivillige, hvor looping ikke forekommer, vil få deres indledende koloskopi gennemført som normalt og vil derefter forlade undersøgelsen. Hvis det ikke er muligt at få tilstrækkeligt mange frivillige, der er villige til at gennemgå dobbeltkoloskopi, vil frivillige, der er villige til at gennemgå en enkelt koloskopi, blive inkluderet, og deres procedurer vil blive udført med eller uden SSW på tilfældig vis. Slutpunkterne vil være cecal intubationstid; cecal intubationshastighed; mængde af sedation/analgesi; antal hjælpemanøvrer; smerte/sedation målt ved Visual Analog Pain Scale, Ramsey Sedation Scale og kliniske observationer; ændringer i vitale tegn; og endoskopistens subjektive vurdering af procedurevanskeligheder og anvendeligheden af ​​SSW.