Eksperimentell enhet for å forbedre koloskopi

Koloskopi kan være utfordrende å utføre og smertefullt på grunn av looping av koloskopet. Looping oppstår når ytterligere innsetting av koloskopet resulterer i at det dannes en løkke i skaftet på koloskopet i stedet for fremføring av spissen. Det er gjort forsøk på å løse dette problemet, men til dags dato er det ingen perfekt løsning. Siden koloskopi er gullstandarden for tykktarmskreftscreening vil det være verdifullt å tilby en enhet som kan forhindre looping. Vi har utviklet en eksperimentell enhet som ikke er godkjent utenfor rammen av denne studien kjent som Segmental Stiffening Wire (SSW). Denne ledningen vil bli brukt ved å føre den gjennom biopsikanalen til endoskopet. Ledningen har et 15-25 tommers område med økt tykkelse og stivhet. Den avstivede delen kan flyttes inn i områder med løkke i et forsøk på å forhindre re-løkke. Vi skal gjennomføre en pilotstudie i to faser. Den første fasen vil inkludere omtrent 10 friske frivillige som skal gjennomgå koloskopi ved hjelp av SSW. Fluoroskopi vil bli brukt for å avgjøre om enheten forhindrer re-looping. Hvis enheten i fase 1 er vellykket i over 30 % av episodene, vil den andre fasen bli gjennomført. I den andre fasen vil frivillige som er villige til å gjennomgå to koloskopier på påfølgende dager rekrutteres. Frivillige som opplever looping vil bli randomisert om SSW er tilgjengelig. Disse frivillige vil deretter gjennomgå en ellers identisk koloskopi påfølgende dag, bortsett fra at SSW vil være tilgjengelig hvis den ikke var på den første koloskopien, eller den vil ikke være tilgjengelig hvis den var på den første koloskopien. Frivillige som gjennomgår to koloskopier vil ikke trenge en ny tarmforberedelse, men vil holdes på en klar flytende diett mellom de to prosedyrene. Frivillige der looping ikke forekommer vil få sin første koloskopi fullført som normalt og vil deretter forlate studien. Hvis de ikke er i stand til å skaffe nok frivillige som er villige til å gjennomgå dobbel koloskopi, vil frivillige som er villige til å gjennomgå enkeltkoloskopi bli inkludert, og prosedyrene deres vil bli utført med eller uten SSW på tilfeldig måte. Endepunktene vil være cekal intubasjonstid; cecal intubasjonshastighet; mengde sedasjon/analgesi; antall hjelpemanøvrer; smerte/sedasjon målt ved Visual Analog Pain Scale, Ramsey Sedation Scale og kliniske observasjoner; endringer i vitale tegn; og endoskopistenes subjektive vurdering av prosedyrevansker og nytten av SSW.