Experimentální zařízení pro zlepšení kolonoskopie

Kolonoskopie může být náročná na provedení a bolestivá kvůli smyčkování kolonoskopu. K smyčkování dochází, když další zavádění kolonoskopu vede k vytvoření kličky v dříku kolonoskopu namísto posunu hrotu. Byly učiněny pokusy tento problém vyřešit, ale dodnes neexistuje dokonalé řešení. Protože kolonoskopie je zlatým standardem pro screening rakoviny tlustého střeva, bylo by cenné poskytnout zařízení, které by mohlo zabránit smyčkování. Vyvinuli jsme experimentální zařízení, které nebylo schváleno mimo kontext této studie známé jako Segmental Stiffening Wire (SSW). Tento drát se použije při jeho průchodu bioptickým kanálem endoskopu. Drát má plochu 15-25 palců se zvýšenou tloušťkou a tuhostí. Vyztužená část může být posunuta do oblastí smyčkování ve snaze zabránit opětovnému smyčkování. Pilotní studii provedeme ve dvou fázích. První fáze bude zahrnovat přibližně 10 zdravých dobrovolníků, kteří podstoupí kolonoskopii pomocí SSW. Fluoroskopie se použije k určení, zda zařízení brání opětovnému smyčce. Pokud je zařízení ve fázi 1 úspěšné ve více než 30 % epizod, bude provedena druhá fáze. Ve druhé fázi budou přijati dobrovolníci ochotní podstoupit dvě kolonoskopie v po sobě jdoucích dnech. Dobrovolníci, kteří zažijí smyčkování, budou náhodně vybráni podle toho, zda je SSW k dispozici. Tito dobrovolníci pak následující den podstoupí jinak identickou kolonoskopii, kromě toho, že SSW bude k dispozici, pokud nebyl na první kolonoskopii, nebo nebude dostupný, pokud byl na první kolonoskopii. Dobrovolníci, kteří podstoupí dvě kolonoskopie, nebudou potřebovat druhou přípravu střev, ale budou mezi těmito dvěma procedurami udržováni na čisté tekuté stravě. U dobrovolníků, u kterých nedochází ke smyčkování, bude jejich úvodní kolonoskopie normálně dokončena a poté studii opustí. Pokud se nepodaří získat dostatek dobrovolníků ochotných podstoupit duální kolonoskopii, pak budou zahrnuti dobrovolníci ochotní podstoupit jednoduchou kolonoskopii a jejich postupy budou prováděny s nebo bez SSW náhodným způsobem. Koncovými body bude doba intubace slepého střeva; rychlost intubace slepého střeva; množství sedace/analgezie; počet pomocných manévrů; bolest/útlum měřená pomocí Visual Analog Pain Scale, Ramsey Sedation Scale a klinických pozorování; změny vitálních funkcí; a endoskopisty subjektivní hodnocení obtížnosti procedury a užitečnosti SSW.