Kokeellinen laite kolonoskopian parantamiseen

Kolonoskopia voi olla haastava suorittaa ja tuskallinen kolonoskopin silmukan vuoksi. Silmukkaa esiintyy, kun kolonoskoopin lisääminen lisää silmukan muodostumiseen kolonoskoopin varteen kärjen etenemisen sijaan. Tätä ongelmaa on yritetty ratkaista, mutta tähän mennessä täydellistä ratkaisua ei ole. Koska kolonoskopia on kultainen standardi paksusuolen syövän seulonnassa, olisi arvokasta tarjota laite, joka voisi estää silmukan muodostumisen. Olemme kehittäneet kokeellisen laitteen, jota ei ole hyväksytty tämän tutkimuksen kontekstin ulkopuolella, joka tunnetaan nimellä Segmental Stiffening Wire (SSW). Tätä lankaa käytetään viemällä se endoskoopin biopsiakanavan läpi. Langassa on 15-25 tuuman paksuus ja jäykkyys lisääntynyt. Jäykistetty osa voidaan siirtää silmukka-alueille uudelleen silmukoitumisen estämiseksi. Teemme pilottitutkimuksen kahdessa vaiheessa. Ensimmäiseen vaiheeseen kuuluu noin 10 tervettä vapaaehtoista, joille tehdään kolonoskopia SSW:n avulla. Fluoroskopiaa käytetään sen määrittämiseen, estääkö laite uudelleensilmukan muodostumisen. Jos vaiheessa 1 laite onnistuu yli 30 %:ssa jaksoista, suoritetaan toinen vaihe. Toisessa vaiheessa rekrytoidaan vapaaehtoisia, jotka haluavat tehdä kaksi kolonoskopiaa peräkkäisinä päivinä. Vapaaehtoiset, jotka kokevat silmukan, satunnaistetaan sen suhteen, onko SSW saatavilla. Näille vapaaehtoisille tehdään sitten muutoin identtinen kolonoskopia seuraavana päivänä, paitsi että SSW on saatavilla, jos se ei ollut ensimmäisessä kolonoskopiassa, tai se ei ole saatavilla, jos se oli ensimmäisessä kolonoskopiassa. Vapaaehtoiset, joille tehdään kaksi kolonoskopiaa, eivät tarvitse toista suolen valmistelua, vaan heidät pidetään kirkkaalla nestemäisellä ruokavaliolla näiden kahden toimenpiteen välillä. Vapaaehtoiset, joissa silmukkaa ei esiinny, ensimmäinen kolonoskopia suoritetaan normaalisti ja he poistuvat sitten tutkimuksesta. Jos ei voida saada riittävästi vapaaehtoisia, jotka ovat valmiita kaksoiskolonoskopiaan, vapaaehtoiset, jotka ovat valmiita yksittäiseen kolonoskopiaan, otetaan mukaan ja heidän toimenpiteet suoritetaan SSW:n kanssa tai ilman sitä satunnaisesti. Päätepisteet ovat umpisuolen intubaatioaika; umpisuolen intubaationopeus; rauhoitteen/kipulääkityksen määrä; lisäliikkeiden määrä; kipu/sedaatio mitattuna visuaalisella analogisella kipuasteikolla, Ramseyn sedaatioasteikolla ja kliinisillä havainnoilla; elintoimintojen muutokset; ja endoskopistien subjektiivinen arvio toimenpiteen vaikeudesta ja SSW:n hyödyllisyydestä.