Experimentell anordning för att förbättra koloskopi

Koloskopi kan vara utmanande att utföra och smärtsamt på grund av looping av koloskopet. Looping uppstår när ytterligare införande av koloskopet resulterar i att en ögla bildas i koloskopets skaft istället för att spetsen flyttas fram. Försök har gjorts för att lösa detta problem, men hittills finns det ingen perfekt lösning. Eftersom koloskopi är guldstandarden för screening av tjocktarmscancer skulle det vara värdefullt att tillhandahålla en anordning som kan förhindra looping. Vi har utvecklat en experimentell enhet som inte har godkänts utanför ramen för denna studie, känd som Segmental Stiffing Wire (SSW). Denna tråd kommer att användas genom att den passerar genom endoskopets biopsikanal. Tråden har en yta på 15-25 tum med ökad tjocklek och styvhet. Den förstyvade sektionen kan föras fram till områden med slingor i ett försök att förhindra återslingning. Vi kommer att genomföra en pilotstudie i två faser. Den första fasen kommer att omfatta cirka 10 friska frivilliga som kommer att genomgå koloskopi med hjälp av SSW. Fluoroskopi kommer att användas för att avgöra om enheten förhindrar re-looping. Om enheten i fas 1 lyckas i över 30 % av episoderna, kommer den andra fasen att genomföras. I den andra fasen kommer frivilliga som är villiga att genomgå två koloskopier under på varandra följande dagar att rekryteras. Volontärer som upplever looping kommer att randomiseras om huruvida SSW är tillgänglig. Dessa frivilliga kommer sedan att genomgå en annars identisk koloskopi följande dag, förutom att SSW kommer att vara tillgänglig om det inte var på den första koloskopin eller det kommer inte att vara tillgängligt om det var vid den första koloskopin. Frivilliga som genomgår två koloskopier kommer inte att behöva en andra tarmförberedelse utan kommer att hållas på en klar flytande diet mellan de två procedurerna. Frivilliga där looping inte förekommer kommer att få sin inledande koloskopi slutförd som vanligt och kommer sedan att lämna studien. Om det inte går att få tillräckligt många frivilliga som är villiga att genomgå dubbel koloskopi, kommer frivilliga som är villiga att genomgå enkelkoloskopi att inkluderas och deras procedurer kommer att göras med eller utan SSW på slumpmässigt sätt. Slutpunkterna kommer att vara cekal intubationstid; cekal intubationshastighet; mängd sedering/analgesi; antal hjälpmanövrar; smärta/sedation mätt med Visual Analog Pain Scale, Ramsey Sedation Scale och kliniska observationer; förändringar av vitala tecken; och endoskopisternas subjektiva bedömning av procedursvårigheter och användbarheten av SSW.