Kísérleti eszköz a kolonoszkópia javítására

A kolonoszkópia végrehajtása nehézkes és fájdalmas lehet a kolonoszkóp hurkolása miatt. Hurkolás akkor fordul elő, ha a kolonoszkóp további behelyezése a kolonoszkóp szárában hurok kialakulását eredményezi a csúcs előrehaladása helyett. Ezt a problémát próbálták megoldani, de a mai napig nincs tökéletes megoldás. Mivel a kolonoszkópia a vastagbélrák-szűrés aranystandardja, értékes lenne egy olyan eszköz biztosítása, amely megakadályozhatja a hurokképződést. Kifejlesztettünk egy kísérleti eszközt, amelyet a jelen tanulmány keretein kívül nem hagytak jóvá, az úgynevezett Segmental Stiffening Wire (SSW). Ezt a vezetéket az endoszkóp biopsziás csatornáján keresztül kell használni. A huzal 15-25 hüvelykes területe megnövekedett vastagsággal és merevséggel rendelkezik. A merevített szakasz hurkolt területekre tolható az újrahurkolódás elkerülése érdekében. Két fázisban fogunk kísérleti tanulmányt végezni. Az első fázisban körülbelül 10 egészséges önkéntes vesz részt, akiken az SSW segítségével kolonoszkópiát végeznek. Fluoroszkópiát használnak annak meghatározására, hogy a készülék megakadályozza-e az újrahurkolást. Ha az 1. fázisban az eszköz az epizódok több mint 30%-ában sikeres, akkor a második fázisra kerül sor. A második fázisban olyan önkénteseket vesznek fel, akik hajlandóak két egymást követő napon átesni a kolonoszkópián. Az önkénteseket, akik átélnek hurkolást, véletlenszerűen kiválasztják, hogy az SSW elérhető-e. Ezek az önkéntesek a következő napon egy egyébként azonos vastagbéltükrözésen esnek át, kivéve, hogy az SSW elérhető lesz, ha nem volt az első kolonoszkópián, vagy nem lesz elérhető, ha az első kolonoszkópián volt. Azoknak az önkénteseknek, akiknek két vastagbéltükrözésen esnek át, nincs szükségük második bélelőkészítésre, hanem tiszta folyékony diétán kell tartaniuk őket a két eljárás között. Azok az önkéntesek, akiknél nem fordul elő hurok, a kezdeti kolonoszkópiát a szokásos módon elvégzik, majd elhagyják a vizsgálatot. Ha nem sikerül elegendő számú, kettős vastagbéltükrözésre hajlandó önkéntest szerezni, akkor az egyszeri kolonoszkópiára hajlandó önkénteseket is bevonjuk, és eljárásaikat az SSW-vel vagy anélkül, véletlenszerűen végzik. A végpontok a vakbél intubációs ideje; vakbél intubációs ráta; szedáció/fájdalomcsillapítás mennyisége; a kiegészítő manőverek száma; fájdalom/szedáció a vizuális analóg fájdalomskála, a Ramsey szedációs skála és klinikai megfigyelések szerint; életjelek változásai; és az endoszkóposok szubjektív értékelése az eljárás nehézségeiről és az SSW hasznosságáról.