Experimenteel apparaat om colonoscopie te verbeteren

Colonoscopie kan een uitdaging zijn om uit te voeren en pijnlijk door de lus van de colonoscoop. Lusvorming treedt op wanneer het verder inbrengen van de colonoscoop resulteert in een lusvorming in de schacht van de colonoscoop in plaats van het naar voren brengen van de punt. Er zijn pogingen gedaan om dit probleem op te lossen, maar tot op heden is er geen perfecte oplossing. Aangezien colonoscopie de gouden standaard is voor screening op darmkanker, zou het waardevol zijn om een ​​apparaat te bieden dat lusvorming kan voorkomen. We hebben een experimenteel apparaat ontwikkeld dat niet is goedgekeurd buiten de context van deze studie, bekend als de Segmental Stiffening Wire (SSW). Deze draad zal worden gebruikt door deze door het biopsiekanaal van de endoscoop te voeren. De draad heeft een gebied van 15-25 inch met een grotere dikte en stijfheid. Het verstijfde gedeelte kan in lusgebieden worden gebracht om opnieuw lusvorming te voorkomen. We voeren een pilotstudie uit in twee fasen. In de eerste fase zullen ongeveer 10 gezonde vrijwilligers een colonoscopie ondergaan met behulp van de SSW. Fluoroscopie zal worden gebruikt om te bepalen of het apparaat re-looping voorkomt. Als in fase 1 het apparaat succesvol is in meer dan 30% van de afleveringen, wordt de tweede fase gestart. In de tweede fase zullen vrijwilligers worden geworven die bereid zijn twee colonoscopieën op opeenvolgende dagen te ondergaan. Vrijwilligers die looping ervaren, worden gerandomiseerd of de SSW beschikbaar is. Deze vrijwilligers zullen dan de volgende dag een anderszins identieke colonoscopie ondergaan, behalve dat de SSW beschikbaar zal zijn als deze niet bij de eerste colonoscopie was of niet beschikbaar zal zijn als deze bij de eerste colonoscopie was. Vrijwilligers die twee colonoscopieën ondergaan, hebben geen tweede darmvoorbereiding nodig, maar zullen tussen de twee procedures op een helder vloeibaar dieet worden gehouden. Bij vrijwilligers waarbij geen looping optreedt, wordt de eerste colonoscopie op de normale manier uitgevoerd en wordt het onderzoek daarna verlaten. Als het niet mogelijk is om voldoende vrijwilligers te vinden die bereid zijn om een ​​dubbele colonoscopie te ondergaan, dan zullen vrijwilligers die bereid zijn om een ​​enkele colonoscopie te ondergaan, worden opgenomen en zullen hun procedures met of zonder de SSW op willekeurige wijze worden uitgevoerd. De eindpunten zijn de intubatietijd van de blindedarm; cecale intubatiesnelheid; hoeveelheid sedatie/analgesie; aantal hulpmanoeuvres; pijn/sedatie zoals gemeten met de Visual Analog Pain Scale, de Ramsey Sedation Scale en klinische observaties; veranderingen in vitale functies; en de subjectieve beoordeling van de endoscopisten van de moeilijkheidsgraad van de procedure en het nut van de SSW.