Eksperymentalne urządzenie do poprawy kolonoskopii

Kolonoskopia może być trudna do wykonania i bolesna z powodu zapętlenia kolonoskopu. Zapętlenie występuje, gdy dalsze wkładanie kolonoskopu powoduje utworzenie pętli w trzonie kolonoskopu zamiast przesuwania końcówki. Podjęto próby rozwiązania tego problemu, ale jak dotąd nie ma idealnego rozwiązania. Ponieważ kolonoskopia jest złotym standardem w badaniach przesiewowych w kierunku raka okrężnicy, dostarczenie urządzenia, które mogłoby zapobiegać powstawaniu pętli, byłoby cenne. Opracowaliśmy eksperymentalne urządzenie, które nie zostało zatwierdzone poza kontekstem tego badania, znane jako segmentowy drut usztywniający (SSW). Drut ten zostanie wykorzystany poprzez przepuszczenie go przez kanał biopsyjny endoskopu. Drut ma obszar 15-25 cali o zwiększonej grubości i sztywności. Usztywniona sekcja może zostać przesunięta w obszary zapętlenia, aby zapobiec ponownemu zapętleniu. Przeprowadzimy badanie pilotażowe w dwóch etapach. Pierwsza faza obejmie około 10 zdrowych ochotników, którzy zostaną poddani kolonoskopii z użyciem SSW. Fluoroskopia zostanie wykorzystana do określenia, czy urządzenie zapobiega ponownemu zapętleniu. Jeśli w fazie 1 urządzenie zadziała w ponad 30% epizodów, zostanie podjęta druga faza. W drugim etapie zostaną zrekrutowani chętni na wykonanie dwóch kolonoskopii w kolejnych dniach. Ochotnicy, którzy doświadczą zapętlenia, zostaną wybrani losowo pod kątem dostępności SSW. Ci ochotnicy zostaną następnie poddani identycznej kolonoskopii następnego dnia, z wyjątkiem SSW, które będzie dostępne, jeśli nie było na pierwszej kolonoskopii lub nie będzie dostępne, jeśli było na pierwszej kolonoskopii. Wolontariusze, którzy przejdą dwie kolonoskopie, nie będą potrzebować drugiego przygotowania jelita, ale będą utrzymywani na diecie zawierającej klarowne płyny pomiędzy dwiema procedurami. Ochotnicy, u których nie występuje zapętlenie, zostaną poddani wstępnej kolonoskopii w normalny sposób, a następnie opuszczą badanie. Jeśli nie uda się pozyskać wystarczającej liczby ochotników chętnych do poddania się podwójnej kolonoskopii, zostaną włączeni ochotnicy chętni do pojedynczej kolonoskopii, a ich procedury zostaną przeprowadzone z lub bez SSW w sposób losowy. Punktami końcowymi będą czas intubacji jelita ślepego; wskaźnik intubacji jelita ślepego; ilość środka uspokajającego/analgetycznego; liczba manewrów pomocniczych; ból/sedacja mierzona za pomocą wizualnej analogowej skali bólu, skali sedacji Ramseya i obserwacje kliniczne; zmiany parametrów życiowych; oraz subiektywną ocenę trudności zabiegu i przydatności SSW przez endoskopistów.