Dispositif expérimental pour améliorer la coloscopie

La coloscopie peut être difficile à réaliser et douloureuse en raison de la boucle du coloscope. Une boucle se produit lorsqu'une insertion supplémentaire du coloscope entraîne la formation d'une boucle dans la tige du coloscope au lieu de l'avancement de la pointe. Des tentatives ont été faites pour résoudre ce problème, mais à ce jour il n'existe pas de solution parfaite. Étant donné que la coloscopie est l'étalon-or pour le dépistage du cancer du côlon, il serait utile de fournir un dispositif qui pourrait empêcher la formation d'une boucle. Nous avons développé un dispositif expérimental qui n'a pas été approuvé en dehors du cadre de cette étude connu sous le nom de Segmental Stiffening Wire (SSW). Ce fil sera utilisé en le faisant passer à travers le canal de biopsie de l'endoscope. Le fil a une zone de 15 à 25 pouces d'épaisseur et de rigidité accrues. La section renforcée peut être avancée dans des zones de bouclage dans le but d'empêcher un nouveau bouclage. Nous allons mener une étude pilote en deux phases. La première phase comprendra environ 10 volontaires sains qui subiront une coloscopie à l'aide du SSW. La fluoroscopie sera utilisée pour déterminer si l'appareil empêche le rebouclage. Si en phase 1 le dispositif réussit dans plus de 30% des épisodes, la deuxième phase sera entreprise. Dans la deuxième phase, des volontaires prêts à subir deux coloscopies sur des jours consécutifs seront recrutés. Les volontaires qui font l'expérience d'une boucle seront randomisés pour savoir si le SSW est disponible. Ces volontaires subiront ensuite une coloscopie autrement identique le jour suivant, sauf que le SSW sera disponible s'il n'était pas sur la première coloscopie ou il ne sera pas disponible s'il était sur la première coloscopie. Les volontaires qui subissent deux coloscopies n'auront pas besoin d'une deuxième préparation intestinale mais seront maintenus sous un régime liquide clair entre les deux procédures. Les volontaires chez lesquels une boucle ne se produit pas auront leur coloscopie initiale effectuée normalement, puis quitteront l'étude. S'il est impossible d'obtenir suffisamment de volontaires prêts à subir une double coloscopie, les volontaires prêts à subir une seule coloscopie seront inclus et leurs procédures seront effectuées avec ou sans le SSW de manière aléatoire. Les critères d'évaluation seront le temps d'intubation caecale ; taux d'intubation caecale ; quantité de sédation/analgésie ; nombre de manœuvres auxiliaires ; douleur/sédation mesurée par l'échelle visuelle analogique de la douleur, l'échelle de sédation de Ramsey et les observations cliniques ; modifications des signes vitaux ; et l'évaluation subjective par les endoscopistes de la difficulté de la procédure et de l'utilité du SSW.