改进结肠镜检查的实验装置

由于结肠镜的环状，结肠镜检查可能很难执行并且很痛苦。 当结肠镜的进一步插入导致在结肠镜的轴中形成环而不是尖端前进时，就会出现环。 已经尝试解决这个问题，但是迄今为止还没有完美的解决方案。 由于结肠镜检查是结肠癌筛查的金标准，因此提供一种可以防止成环的装置将很有价值。 我们开发了一种实验装置，该装置在本研究范围之外尚未获得批准，称为分段加强线 (SSW)。 这根线将通过内窥镜的活检通道使用。 钢丝有一个 15-25 英寸的区域，增加了厚度和刚度。 可以将加强部分推进到打环区域，以努力防止重新打环。 我们会分两个阶段进行试点研究。 第一阶段将包括大约 10 名健康志愿者，他们将使用 SSW 进行结肠镜检查。 荧光检查将用于确定设备是否防止重新循环。 如果在第 1 阶段该设备在超过 30% 的事件中成功，则将进行第 2 阶段。 在第二阶段，将招募愿意连续几天接受两次结肠镜检查的志愿者。 经历循环的志愿者将随机决定 SSW 是否可用。 然后，这些志愿者将在第二天接受其他方面相同的结肠镜检查，但如果 SSW 未在第一次结肠镜检查时可用，或者如果在第一次结肠镜检查时将不可用，则 SSW 将不可用。 接受两次结肠镜检查的志愿者不需要进行第二次肠道准备，但在两次检查之间将保持清澈的流质饮食。 没有发生循环的志愿者将正常完成初始结肠镜检查，然后离开研究。 如果无法获得愿意接受双重结肠镜检查的足够志愿者，则将包括愿意接受单一结肠镜检查的志愿者，并且他们的程序将以随机方式在有或没有 SSW 的情况下完成。 终点将是盲肠插管时间；盲肠插管率；镇静/镇痛的量；辅助动作的次数；通过视觉模拟疼痛量表、Ramsey 镇静量表和临床观察测量的疼痛/镇静；生命体征改变；以及内窥镜医师对手术难度和 SSW 有用性的主观评估。