人工股関節全置換術におけるCステムAMTとエクセターの移動パターン
2014年11月21日 更新者：Ullevaal University Hospital
仮説: C-Stem AMT の移動は、十分に文書化された Exeter プロテーゼと同等です
ノルウェーでは、年間約 600 のプライマリおよび 100 の修正 THA が実行されます。 プロテーゼ周囲の骨溶解は、再手術を行う際の大きな問題の 1 つです。 C-stem は、大腿骨近位部の応力とひずみを増加させ、それによって骨溶解を減少させるように設計された、トリプル テーパーのセメントで固定されたプロテーゼです。 70 人の患者を含め、C ステム AMT または Exeter プロテーゼに無作為化することを計画しています。 両方のプロテーゼは、以前に文書化されていない「マラソン」寛骨臼プロテーゼと組み合わされます。
結果は、RSA および DXA を使用して臨床的に追跡されます。 2年後のソフトエンドポイント
調査の概要
状態
わからない
条件
研究の種類
観察的
入学 (実際)
70
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Oslo、ノルウェー、0407
- Oslo University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
30年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
整形外科リンゲリケ病院に変形性関節症で入院した 70 人の患者が研究に含まれる予定です。
研究に参加するには、全員が書面で同意する必要があります。
それらは、エクセターまたは C ステム AMT 大腿骨プロテーゼで手術される THA に無作為に割り付けられます。
マラソン寛骨臼プロテーゼは、含まれるすべての患者に使用されます。
説明
包含基準:
- 変形性関節症
除外基準:
- 80歳以上
- 腎不全、慢性閉塞性肺疾患、心不全などの主要な内科的状態
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
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1
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2
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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RSA によって測定された大腿骨および寛骨臼プロテーゼの移動
時間枠：2008-2012
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2008-2012
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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近位大腿骨の人工関節周囲の骨溶解
時間枠：2008-2012
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2008-2012
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Lars Nordsletten, Professor、Ullevaal University Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年7月1日
一次修了 (実際)
2012年5月1日
研究の完了 (予想される)
2015年7月1日
試験登録日
最初に提出
2008年7月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年7月25日
最初の投稿 (見積もり)
2008年7月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年11月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年11月21日
最終確認日
2014年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。