Padrão de Migração de C-stem AMT Versus Exeter em Artroplastia Total de Quadril
Hipótese: A migração do C-Stem AMT é igual à bem documentada prótese Exeter
Na Noruega são realizadas anualmente aproximadamente 600 ATQ primárias e 100 revisões. A osteólise ao redor da prótese é uma das maiores dificuldades durante a cirurgia de revisão. C-stem é uma prótese cimentada cônica tripla projetada para aumentar o estresse e a tensão do fêmur proximal e, assim, diminuir a osteólise. Estamos planejando incluir 70 pacientes e randomizar para prótese C-stem AMT ou Exeter. Ambas as próteses serão combinadas com próteses acetabulares "Marathon" não documentadas anteriormente.
O resultado será acompanhado clinicamente e com RSA e DXA. Endpoint suave após 2 anos
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
-
Oslo, Noruega, 0407
- Oslo University Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- coxartrose
Critério de exclusão:
- idade acima de 80 anos
- condição medial importante, como insuficiência renal, doença pulmonar obstrutiva crônica, insuficiência cardíaca, etc.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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1
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2
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Migração de prótese de fêmur e acetábulo medida por RSA
Prazo: 2008-2012
|
2008-2012
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Osteólise periprotética do fêmur proximal
Prazo: 2008-2012
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2008-2012
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Lars Nordsletten, Professor, Ullevaal University Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- C-stem AMT
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