- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00722982
Patrón de migración de AMT de vástago C versus Exeter en artroplastia total de cadera
Hipótesis: La migración de C-Stem AMT es igual a la bien documentada prótesis de Exeter
En Noruega se realizan anualmente aproximadamente 600 THA primarias y 100 revisiones. La osteolisis alrededor de la prótesis es una de las mayores dificultades al realizar una cirugía de revisión. C-stem es una prótesis cementada triple cónica diseñada para aumentar la tensión y la tensión del fémur proximal y, por lo tanto, disminuir la osteólisis. Estamos planeando incluir 70 pacientes y aleatorizarlos a AMT con vástago en C o prótesis Exeter. Ambas prótesis se combinarán con prótesis acetabular "Marathon" no documentada previamente.
El resultado será seguido clínicamente y con RSA y DXA. Punto final suave después de 2 años
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Oslo, Noruega, 0407
- Oslo University Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- coxartrosis
Criterio de exclusión:
- edad mayor de 80
- afección médica importante, como insuficiencia renal, enfermedad pulmonar obstructiva crónica, insuficiencia cardíaca, etc.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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1
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2
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Migración de prótesis de fémur y acetabular medida por RSA
Periodo de tiempo: 2008-2012
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2008-2012
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Osteólisis periprotésica del fémur proximal
Periodo de tiempo: 2008-2012
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2008-2012
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Lars Nordsletten, Professor, Ullevaal University Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- C-stem AMT
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