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Patrón de migración de AMT de vástago C versus Exeter en artroplastia total de cadera

21 de noviembre de 2014 actualizado por: Ullevaal University Hospital

Hipótesis: La migración de C-Stem AMT es igual a la bien documentada prótesis de Exeter

En Noruega se realizan anualmente aproximadamente 600 THA primarias y 100 revisiones. La osteolisis alrededor de la prótesis es una de las mayores dificultades al realizar una cirugía de revisión. C-stem es una prótesis cementada triple cónica diseñada para aumentar la tensión y la tensión del fémur proximal y, por lo tanto, disminuir la osteólisis. Estamos planeando incluir 70 pacientes y aleatorizarlos a AMT con vástago en C o prótesis Exeter. Ambas prótesis se combinarán con prótesis acetabular "Marathon" no documentada previamente.

El resultado será seguido clínicamente y con RSA y DXA. Punto final suave después de 2 años

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

70

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Oslo, Noruega, 0407
        • Oslo University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

30 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Se planea incluir en el estudio a 70 pacientes ingresados ​​en la clínica ortopédica del hospital Ringerike por coxartrosis. Todos deben estar de acuerdo por escrito en participar en el estudio. Se aleatorizan para ser operados THA con prótesis de fémur AMT de vástago Exeter o C. En todos los pacientes incluidos se utilizará prótesis acetabular Marathon.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • coxartrosis

Criterio de exclusión:

  • edad mayor de 80
  • afección médica importante, como insuficiencia renal, enfermedad pulmonar obstructiva crónica, insuficiencia cardíaca, etc.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Control de caso
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
1
2

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Migración de prótesis de fémur y acetabular medida por RSA
Periodo de tiempo: 2008-2012
2008-2012

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Osteólisis periprotésica del fémur proximal
Periodo de tiempo: 2008-2012
2008-2012

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Silla de estudio: Lars Nordsletten, Professor, Ullevaal University Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2008

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2012

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de julio de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de julio de 2008

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de julio de 2008

Publicado por primera vez (Estimar)

28 de julio de 2008

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

24 de noviembre de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de noviembre de 2014

Última verificación

1 de noviembre de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • C-stem AMT

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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