고관절 전치환술에서 C-stem AMT 대 Exeter의 이동 패턴
2014년 11월 21일 업데이트: Ullevaal University Hospital
가설: C-Stem AMT의 이동은 잘 문서화된 Exeter 보철물과 동일합니다.
노르웨이에서는 매년 약 600회의 기본 THA와 100회의 재수술을 시행합니다. 보철물 주변의 골용해는 재수술 시 가장 큰 어려움 중 하나입니다. C-stem은 근위 대퇴골의 스트레스와 변형을 증가시켜 골용해를 감소시키도록 설계된 삼중 테이퍼 시멘트 보철물입니다. 우리는 70명의 환자를 포함하고 C-stem AMT 또는 Exeter 보철물에 무작위 배정할 때까지 계획하고 있습니다. 두 보철물은 이전에 문서화되지 않은 "마라톤" 비구 보철물과 결합됩니다.
결과는 RSA 및 DXA와 함께 임상적으로 추적될 것입니다. 2년 후 소프트 엔드포인트
연구 개요
상태
알려지지 않은
정황
연구 유형
관찰
등록 (실제)
70
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Oslo, 노르웨이, 0407
- Oslo University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
30년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
Stydy에는 고관절증으로 정형외과 Ringerike 병원에 입원한 환자 70명이 포함될 예정입니다.
모든 사람은 연구에 참여하기 위해 서면으로 동의해야 합니다.
그들은 Exeter 또는 C-stem AMT 대퇴골 보철물을 사용하여 THA를 수술하도록 무작위 배정됩니다.
마라톤 비구 보철물은 포함된 모든 환자에게 사용됩니다.
설명
포함 기준:
- 고관절염
제외 기준:
- 80세 이상
- 신부전, 만성 폐쇄성 폐질환 심부전 등 주요 내과적 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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2
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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RSA로 측정한 대퇴골 및 비구 보철물의 이동
기간: 2008-2012
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2008-2012
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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근위 대퇴골의 삽입물 주위 골용해
기간: 2008-2012
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2008-2012
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Lars Nordsletten, Professor, Ullevaal University Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 5월 1일
연구 완료 (예상)
2015년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 7월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 7월 25일
처음 게시됨 (추정)
2008년 7월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 11월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 11월 21일
마지막으로 확인됨
2014년 11월 1일
추가 정보
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