Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Паттерн миграции C-ствола AMT по сравнению с Exeter при тотальном эндопротезировании тазобедренного сустава

21 ноября 2014 г. обновлено: Ullevaal University Hospital

Гипотеза: Миграция C-Stem AMT аналогична хорошо задокументированному протезу Exeter.

В Норвегии ежегодно выполняется около 600 первичных и 100 ревизионных ТЭБ. Остеолиз вокруг протеза является одной из основных трудностей при проведении ревизионных операций. C-образный стержень представляет собой трехконусный цементированный протез, предназначенный для увеличения напряжения и деформации проксимального отдела бедренной кости и, таким образом, уменьшения остеолиза. Мы планируем включить 70 пациентов и рандомизировать их на С-образный ствол AMT или протез Exeter. Оба протеза будут сочетаться с ранее не зарегистрированным протезом вертлужной впадины «Марафон».

Результат будет отслеживаться клинически, а также с помощью RSA и DXA. Мягкая конечная точка через 2 года

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

70

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 30 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

В исследование планируется включить 70 пациентов, поступивших в ортопедическую клинику больницы Рингерике по поводу коксартроза. Все должны согласиться в письменной форме на участие в исследовании. Они рандомизированы для проведения THA с протезом бедренной кости Exeter или С-образным стволом AMT. Для всех включенных пациентов будет использоваться протез вертлужной впадины Marathon.

Описание

Критерии включения:

  • коксартроз

Критерий исключения:

  • возраст старше 80 лет
  • серьезное медиальное состояние, такое как почечная недостаточность, хроническая обструктивная болезнь легких, сердечная недостаточность и т. д.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Кейс-контроль
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
1
2

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Миграция протезов бедра и вертлужной впадины, измеренная с помощью RSA
Временное ограничение: 2008-2012 гг.
2008-2012 гг.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Перипротезный остеолиз проксимального отдела бедренной кости
Временное ограничение: 2008-2012 гг.
2008-2012 гг.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Ullevaal University Hospital

Соавторы

Helse Sor-Ost
Ringerike hospital HF, Hønefoss Norway
Ortomedic AS, Lysaker Norway

Следователи

  • Учебный стул: Lars Nordsletten, Professor, Ullevaal University Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2008 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2012 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 июля 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 июля 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 июля 2008 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

28 июля 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

24 ноября 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 ноября 2014 г.

Последняя проверка

1 ноября 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • C-stem AMT

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться