Wzorzec migracji trzpienia C AMT w porównaniu z Exeter w całkowitej alloplastyce stawu biodrowego
Hipoteza: Migracja trzpienia C AMT jest równa dobrze udokumentowanej protezie Exeter
W Norwegii rocznie wykonuje się około 600 podstawowych i 100 powtórnych THA. Osteoliza wokół protezy jest jedną z głównych trudności podczas wykonywania operacji rewizyjnych. Trzpień C to potrójnie zwężająca się proteza cementowa zaprojektowana w celu zwiększenia naprężeń i naprężeń bliższej części kości udowej, a tym samym zmniejszenia osteolizy. Planujemy objąć 70 pacjentów i przydzielić losowo do AMT z trzpieniem C lub protezy Exeter. Obie protezy zostaną połączone z wcześniej nieudokumentowaną protezą panewki „Marathon”.
Wynik będzie obserwowany klinicznie oraz za pomocą RSA i DXA. Miękki punkt końcowy po 2 latach
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Oslo, Norwegia, 0407
- Oslo University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- choroba zwyrodnieniowa stawów
Kryteria wyłączenia:
- wiek powyżej 80 lat
- poważny stan przyśrodkowy, taki jak niewydolność nerek, przewlekła obturacyjna choroba płuc, niewydolność serca itp
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
1
|
|
2
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Migracja protezy kości udowej i panewki mierzona metodą RSA
Ramy czasowe: 2008-2012
|
2008-2012
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Osteoliza okołoprotezowa bliższego końca kości udowej
Ramy czasowe: 2008-2012
|
2008-2012
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Lars Nordsletten, Professor, Ullevaal University Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- C-stem AMT
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .