Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A C-szárú AMT vándorlási mintája az Exeterrel szemben a teljes csípőízületi arthroplasztikában

2014. november 21. frissítette: Ullevaal University Hospital

Hipotézis: A C-Stem AMT migrációja megegyezik a jól dokumentált Exeter protézissel

Norvégiában évente körülbelül 600 elsődleges és 100 revíziós THA-t hajtanak végre. A protézis körüli oszteolízis az egyik legnagyobb nehézség a revíziós műtét során. A C-szár egy háromszorosan kúpos, cementezett protézis, amelyet úgy terveztek, hogy növelje a proximális combcsont feszültségét és feszültségét, és ezáltal csökkentse az oszteolízist. 70 beteg bevonását tervezzük és véletlenszerűen C-stem AMT vagy Exeter protézisre osztjuk be. Mindkét protézist egy korábban nem dokumentált "Marathon" acetabuláris protézissel kombinálják.

Az eredményt klinikailag, valamint RSA-val és DXA-val követik. Lágy végpont 2 év után

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

70

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Norvégia
      • Oslo, Norvégia, 0407
        • Oslo University Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

30 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A tervek szerint 70, a Ringerike ortopédiai klinikán coxarthrosis miatt felvett beteget vonnak be a vizsgálatba. A tanulmányban való részvételhez mindenkinek írásban kell beleegyeznie. Véletlenszerű besorolásúak, hogy Exeter- vagy C-szárú AMT femurprotézissel operálják őket. A maratoni acetabuláris protézist minden betegnél alkalmazni fogják.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • coxarthrosis

Kizárási kritériumok:

  • 80 év feletti kor
  • súlyos mediális állapotok, például veseelégtelenség, krónikus obstruktív tüdőbetegség szívelégtelenség stb

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Case-Control
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
1
2

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A femur- és acetabuláris protézisek migrációja RSA-val mérve
Időkeret: 2008-2012
2008-2012

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Proximális combcsont periprotetikus osteolízise
Időkeret: 2008-2012
2008-2012

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Ullevaal University Hospital

Együttműködők

Helse Sor-Ost
Ringerike hospital HF, Hønefoss Norway
Ortomedic AS, Lysaker Norway

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Lars Nordsletten, Professor, Ullevaal University Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2008. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2012. május 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2015. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2008. július 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. július 25.

Első közzététel (Becslés)

2008. július 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2014. november 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. november 21.

Utolsó ellenőrzés

2014. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • C-stem AMT

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel