- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00722982
C-varren AMT:n siirtokuvio verrattuna Exeteriin lonkkanivelleikkauksessa
Hypoteesi: C-Stem AMT:n siirtyminen on yhtä suuri kuin hyvin dokumentoitu Exeter-proteesi
Norjassa tehdään vuosittain noin 600 ensisijaista ja 100 versiota THA:sta. Proteesin ympärillä oleva osteolyysi on yksi suurimmista vaikeuksista korjausleikkauksen aikana. C-varsi on kolminkertainen kartiomainen sementoitu proteesi, joka on suunniteltu lisäämään proksimaalisen reisiluun rasitusta ja rasitusta ja siten vähentämään osteolyysiä. Suunnittelemme mukaan 70 potilasta ja satunnaistamme C-stem AMT- tai Exeter-proteesiin. Molemmat proteesit yhdistetään aiemmin dokumentoimattomaan "Marathon" acetabular proteesiin.
Tulosta seurataan kliinisesti sekä RSA:lla ja DXA:lla. Pehmeä päätepiste 2 vuoden kuluttua
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Oslo, Norja, 0407
- Oslo University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- koksartroosi
Poissulkemiskriteerit:
- ikä yli 80
- merkittävä mediaalinen sairaus, kuten munuaisten vajaatoiminta, krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus sydämen vajaatoiminta jne
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
1
|
|
2
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Reisi- ja asetabulaariproteesin migraatio RSA:lla mitattuna
Aikaikkuna: 2008-2012
|
2008-2012
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Proksimaalisen reisiluun periprosteettinen osteolyysi
Aikaikkuna: 2008-2012
|
2008-2012
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Lars Nordsletten, Professor, Ullevaal University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- C-stem AMT
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .