Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

C-varren AMT:n siirtokuvio verrattuna Exeteriin lonkkanivelleikkauksessa

perjantai 21. marraskuuta 2014 päivittänyt: Ullevaal University Hospital

Hypoteesi: C-Stem AMT:n siirtyminen on yhtä suuri kuin hyvin dokumentoitu Exeter-proteesi

Norjassa tehdään vuosittain noin 600 ensisijaista ja 100 versiota THA:sta. Proteesin ympärillä oleva osteolyysi on yksi suurimmista vaikeuksista korjausleikkauksen aikana. C-varsi on kolminkertainen kartiomainen sementoitu proteesi, joka on suunniteltu lisäämään proksimaalisen reisiluun rasitusta ja rasitusta ja siten vähentämään osteolyysiä. Suunnittelemme mukaan 70 potilasta ja satunnaistamme C-stem AMT- tai Exeter-proteesiin. Molemmat proteesit yhdistetään aiemmin dokumentoimattomaan "Marathon" acetabular proteesiin.

Tulosta seurataan kliinisesti sekä RSA:lla ja DXA:lla. Pehmeä päätepiste 2 vuoden kuluttua

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

70

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Oslo, Norja, 0407
        • Oslo University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

30 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

70 potilasta, jotka on otettu ortopedisen klinikan Ringerike-sairaalaan koksartroosin takia, suunnitellaan otettaviksi hoitoon. Kaikkien tulee kirjallisesti sopia tutkimukseen osallistumisesta. Heidät satunnaistetaan leikattavaksi THA:lla Exeter- tai C-varren AMT-reisiproteesilla. Marathon acetabular proteesia käytetään kaikille potilaille mukaan lukien.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • koksartroosi

Poissulkemiskriteerit:

  • ikä yli 80
  • merkittävä mediaalinen sairaus, kuten munuaisten vajaatoiminta, krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus sydämen vajaatoiminta jne

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
1
2

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Reisi- ja asetabulaariproteesin migraatio RSA:lla mitattuna
Aikaikkuna: 2008-2012
2008-2012

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Proksimaalisen reisiluun periprosteettinen osteolyysi
Aikaikkuna: 2008-2012
2008-2012

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Lars Nordsletten, Professor, Ullevaal University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. heinäkuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. toukokuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 25. heinäkuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 25. heinäkuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 28. heinäkuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 24. marraskuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 21. marraskuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. marraskuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa